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  • FDA 批准 Lisocabtagene Maraleucel 用于治疗复发或难治

    Lisocabtagene maraleucel(Breyanzi;liso-cel)已获得 FDA 的加速批准,用于治疗已接受过至少 2 种既往治疗的成人患者的复发...

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  • FDA 批准Nivolumab加化疗治疗不可切除或转移性尿路

    FDA批准了第一个同时免疫疗法-化疗组合,用于成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗。PD-1抑制剂nivolumab(Op...

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  • FDA 批准 Sotatercept-csrk 治疗肺动脉高压

    FDA 已批准默克公司的 sotatercept-csrk (Winrevair) 用于治疗成人肺动脉高压 (PAH) 。该治疗旨在提高运动能力、提高 WHO 功能...

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  • FDA 扩大替诺福韦艾拉酚胺适应症,用于治疗年仅

    FDA 已批准吉利德科学公司替诺福韦艾拉酚胺 (Vemlidy) 的补充新药申请 (sNDA),用于治疗体重至少 25 公斤、患有代偿性肝...

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  • FDA 批准首个治疗重度抑郁症的数字疗法

    据一份新闻稿称,FDA 已批准第一个治疗重度抑郁症 (MDD) 的处方数字疗法。 CT-152 (Rejoyn) 由 Otsuka Pharmaceutical 和 Click ...

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  • FDA批准Fasenra作为严重小儿哮喘的附加维持治疗

    FDA 已批准贝那利珠单抗 (Fasenra) 作为 6 至 11 岁患有嗜酸性粒细胞表型 的严重哮喘 儿科患者的附加维持治疗。该药...

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  • FDA 批准标签扩展,Bempedoic Acid 片用于预防心血管

    FDA 批准了 bempedoic 酸片(Nexletol)和 bempedoic 酸和依折麦布片(Nexlizet)的标签扩展,并批准了一个新的适应症。 标签...

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  • 一线药物 Keytruda、Lenvima 延长晚期肝癌的反应持续

    根据 3 期 LEAP-002 试验的结果,在 Lenvima (lenvatinib) 中添加 Keytruda (pembrolizumab) 比 Lenvima 加安慰剂对晚期肝癌(肝细胞癌...

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  • FDA 批准Ilaris(canakinumab,卡那单抗)治疗痛风发作

    美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Ilaris(canakinumab,卡那单抗) , 用于治疗无法使用 NSAID、秋水仙碱或重复疗程的皮...

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  • AIRSUPRA(沙丁胺醇/布地奈德)现已成为 FDA 批准的

    特拉华州威尔明顿,2024 年 1 月 22 日--(美国商业资讯)--阿斯利康宣布 AIRSUPRA ®(沙丁胺醇/布地奈德)现已在美国通过...

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