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持续监控和改进流程

可靠的质量保证是登越的首要任务。我们质量管理的基础是法律法规,特别是GDP和GMP指南。我们使用最新的技术手段和合格的人员来不断改进我们的公司流程。

凭借在药品领域丰富的专业知识和丰富的经验,我们的员工按照GDP法规和严格的德国质量标准进行运营。通过多重标准程序和详尽的检查,我们能够保证德国或欧洲品牌药品的供应,同时排除供应链中出现假冒产品的可能性。我们还参与欧盟范围内的EMVO欧洲药品验证组织,以避免假冒产品的分销。

我们所有的供应商都经过GDP或GMP认证,并接受定期审核。

我们的交付链一尘不染,可以从制造商到出口商进行全链路追踪。

我们还分销各种保健品,根据国家和国际法律法规开展许可活动。

我们依据土耳其卫生部药品和医疗器械TITCK认证,按通用技术文件(CTD)格式的药品注册文件“关于人用药品许可”的规定编写、编辑、归档、保存所有相关记录、执行所需的后续和报告程序。

确保安全、安保、合规和效率

CEIV制药认证根据国际航空运输协会温度控制条例(TCR)CEIV制药审计指南附录D中的清单进行评估,内容涵盖以下药品处理业务的关键领域:

质量管理——包括组织和管理、质量管理体系、管理审查、关键绩效指标和风险管理。

人员——包括谁负责,以及员工如何接受培训理。

文档——与基础设施和设备以及流程相关的文档。

基础设施和设备——包括场所,如何处理空的集装设备(ULD),温度监测与记录,以及温度监测传感器的校准和验证,以及货物装卸系统。

检疫和合规——包括如何管理和跟踪案件。

供应商管理——包括如何确保供应商符合相同的标准。

自我检查和内部审计——包括所使用的参考资料和工具。

运输——包括路线规划和设置,公路和空运。

整体运营——通常包含陆运、货物验收、临时储存、仓储、停机坪运输、飞机装卸

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香港登越药业有限公司
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