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卢米斯凯Lumisight 中文说明书-价格-适应症

时间:2024-09-02 11:46   来源:未知   点击:
药品别名: 培古利西安尼 研发公司: Lumicell 公司 适用症: 恶性肿瘤 型号规格: 39mg 剂量 每瓶含培古利西安宁 39 毫克;重构后为冻干粉,用于静脉注射。 贮存 将小瓶冷冻存放在原纸

药品别名:培古利西安尼
研发公司:Lumicell 公司
适用症:恶性肿瘤
型号规格:39mg

剂量

每瓶含培古利西安宁 39 毫克;重构后为冻干粉,用于静脉注射。

贮存

将小瓶冷冻存放在原纸箱中,温度为 -25°C 至 -15°C (-13°F 至 5°F),避免光照。

作用机制

培古利西宁是一种前体药物,完整时不具有光学活性,其肽链被组织蛋白酶和基质金属蛋白酶 (MMP) 切割后会产生荧光信号。这些酶在肿瘤和肿瘤相关细胞内和周围的水平高于正常细胞。这种酶促切割会产生“片段 2”和“片段 3”,它们是发出荧光的光学活性代谢物,以及含有荧光猝灭剂的“片段 1”,可使完整分子保持光学活性。

适应症

用于对患有乳腺癌的成年人进行荧光成像,作为在乳房肿瘤切除术中切除主要标本后对切除腔内癌组织的术中检测的辅助手段。

Lumisight 剂量和用法

成人

与 Lumicell 直接可视化系统或其他经 FDA 批准专门用于聚乙二醇单磷酸盐的荧光成像设备配合使用。在成像前 2-6 小时开始,以 1mg/kg 的剂量静脉注射,每次 3 分钟。用 0.9% NaCl 注射液冲洗静脉管。

警告

Lumisight 可能会导致 0.55% 的患者出现严重的超敏反应,包括过敏反应。  

注射 Lumisight 前,评估所有患者是否有对造影剂或含有聚乙二醇 (PEG) 的产品产生过敏反应的病史。应随时准备好紧急复苏药物、设备和训练有素的人员。应监测所有患者是否出现过敏反应。如果怀疑出现过敏反应,应立即停止注射并开始适当的治疗。

对于有对培格利西安尼过敏反应史的患者,Lumisight 禁用。

与其他超敏反应相关的体征和症状包括瘙痒、荨麻疹、低血压、唇肿、红斑、焦虑、胸痛、发绀、头晕、呼吸困难、头痛、感觉减退、换气过度、斑丘疹、恶心、感觉异常、视觉变化和呕吐。

注意事项

准备好急救设备和人员。评估造影剂或含聚乙二醇 (PEG) 产品的过敏反应史。监测过敏反应;如怀疑有过敏反应,应立即停药。存在误诊风险。怀孕。哺乳期母亲。

互动

用于前哨淋巴结映射的染料会造成干扰;在对乳房肿瘤切除术腔进行成像之前应避免使用。

不良反应

超敏反应,色素尿;过敏反应。

Lumisight 副作用

Lumisight 最常见的副作用是尿液颜色异常 (85%),通常会在 48 小时内消退。1.4% 的患者出现过敏反应,其中包括过敏反应,在临床试验中,0.55% 的患者出现过敏反应。

影响 1% 或更少患者的 Lumisight 副作用包括恶心、呼吸急促、发烧、呕吐和渗出后皮肤变色。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
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