土耳其卫生署正规授权

英文名：Cosela Trilaciclib

型号规格：300mg

【适应症】

可降低成人患者在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。

【用法用量】

仅用于静脉内使用。

在每天开始化疗之前，在开始化疗前4小时内完成30分钟的静脉输注，COSELA的推荐剂量为240mg/m2。

【不良反应】

最常见的不良反应(与安慰剂相比，发生率≥2%的患者中≥10%)为疲劳，低钙血症，低钾血症，低磷酸盐血症，天冬氨酸转氨酶升高，头痛和肺炎。

【禁忌】

有对COSELA严重过敏反应史的患者。

【贮存方法】

将COSELA小瓶存储在20°C至25°C(68°F至77°F)下; 允许漂移到15°C到30°C(59°F到86°适用人群成人药物相互作用

某些OCT2，MATE1和MATE-2K底物：避免与某些OCT2，MATE1和MATE-2K底物同时使用，因为它们的最小浓度变化可能会导致严重的或危及生命的毒性。

【特定人群中的使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【副作用】

疲劳；钙、钾、磷酸盐水平低；天冬氨酸转氨酶水平升高；头痛；肺炎。患者也需要注意注射部位反应、急性药物过敏、间质性肺病/肺炎及胚胎毒性。

【剂型】

注射剂

【注意事项】

注射部位反应，包括静脉炎和血栓性静脉炎：

监测输注期间注射部位反应的体征和症状，包括静脉炎和血栓性静脉炎。

停止输注并永久终止COSELA以免严重或危及生命反应。

急性药物超敏反应：监测急性药物超敏反应的体征和症状，包括水肿(面部，眼睛和舌头)，荨麻疹，瘙痒和过敏反应。

对于中等程度的反应不使用COSELA，对于严重或危及生命的反应，永久停止使用。

间质性肺疾病(ILD)/肺炎：应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者的ILD/肺炎的肺部症状。

中断并评估新患者或怀疑是由于ILD/肺炎引起的症状恶化。

复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用COSELA。

胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。

建议患者有胎儿潜在风险，并使用有效的避孕方法。

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