土耳其卫生署正规授权

研发公司：英国葛兰素史克

适用症：治疗dMMR子宫内膜癌，肿瘤缩小

型号规格：500mg/10ml

【性状】

澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶，稀释后用于静脉输注

【适应症】

单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者，成为首个获批用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。

根据FDA批准的试验确定，在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者

【用法用量】

前4剂：每3周500毫克。

从第5剂开始：每6周1000毫克。

注意事项：静脉输注30分钟以上。

【注射用Jemperli(dostarlimab)给药配制】

1.在准备和给药前，目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。

溶液应透明至微乳白色、无色至黄色。

如果观察到可见的颗粒，则丢弃小瓶。

2.不要震摇。

3.对于500mg剂量，使用一次性聚丙烯制成的无菌注射器从小瓶中取出10mLJEMPERLI，并稀释到包含0.9%氯化钠注射液，USP或5%葡萄糖注射液，USP的静脉输液袋中，最终浓度为2至10mg/mL(最大250mL)。

4.对于1,000mg剂量，从2个小瓶中分别抽取10mL(共抽取20mL)，并稀释到装有0.9%氯化钠注射液，USP或5%葡萄糖注射液，USP的静脉输液袋中，最终浓度为4至10mg/mL(最大250mL)。

5.轻轻颠倒混合稀释的溶液、不要摇晃。

6.丢弃瓶中未使用的部分。

【不良反应】

常见的副作用包括输液相关反应：疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。

免疫介导的严重不良反应：包括健康器官的炎症，如肺部(肺炎)、结肠(结肠炎)、肝脏(肝炎)、内分泌腺(内分泌疾病)和肾脏(肾炎)。

【禁忌】

本品可能对胎儿存在潜在的风险，孕妇或哺乳期的妇女应避免使用

【贮存方法】

储存在原包装中，并避光。制备好的剂量可储存在：从准备至输液结束，室温保存不超过6小时;2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏不超过24小时。不要冻结或震荡。如冷藏，给药前应让稀释液达到室温。

【适用人群】

成人

【有效期】

24个月

【剂型】

注射剂

【注意事项】

1.以上所列出的免疫介导的不良反应可能并不包括所有可能的严重和致命的免疫介导的反应，治疗过程中出现任何不良反应应及时联系医护人员。

2.发生严重或危及生命的输注相关反应的患者应停止使用本品。

3.由于本品可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害，孕妇或哺乳期的妇女不应使用。

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