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英菲格拉替尼Infigratinib 中文说明书-价格-适应症

时间:2024-09-06 16:43   来源:未知   点击:
药品别名: Truseltiq 研发公司: 瑞士诺华制药 适用症: 治疗胆管癌的FGFR抑制剂 型号规格: 125mg*21粒 【有效期】 24个月 【适应症】 适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或

药品别名:Truseltiq

研发公司:瑞士诺华制药
适用症:治疗胆管癌的FGFR抑制剂
型号规格:125mg*21粒

【有效期】

24个月

【适应症】

适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

【用法用量】

首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。

Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。

注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。

剂量调整:

轻度和中度肾功能不全患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

轻度肝损伤患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

中度肝损伤患者:推荐剂量为75mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥20%):指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、视力模糊和呕吐。

【禁忌】

【贮存方法】

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。

【适用人群】

适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

【成分】

Infigratinib(英菲格拉替尼)分子结构式如下: CAS:872511-34-7

【注意事项】

眼毒性:Infigratinib可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。

在Infigratinib治疗开始前以及治疗1个月、3个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。

高磷血症和软组织矿化:磷酸盐水平的增加可导致高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着、血管钙化和心肌钙化。

按照建议停止、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。

告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
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