药品别名： Truseltiq 研发公司： 瑞士诺华制药 适用症： 治疗胆管癌的FGFR抑制剂 型号规格： 125mg*21粒 【有效期】 24个月 【适应症】 适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或
药品别名：Truseltiq
研发公司：瑞士诺华制药
适用症：治疗胆管癌的FGFR抑制剂
型号规格：125mg*21粒
【有效期】
24个月
【适应症】
适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。
【用法用量】
首先，在用药之前，要确定是否存在FGFR2基因融合或重排，否则不允许服用该产品。
Truseltiq的推荐剂量为125mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。
用药时间为每天同一时间，饭前至少1小时或饭后2小时，空腹服用。
注：用一杯水吞下整个胶囊，不得压碎、咀嚼或溶解。
剂量调整：
轻度和中度肾功能不全患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。
轻度肝损伤患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。
中度肝损伤患者：推荐剂量为75mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%)：指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、视力模糊和呕吐。
【禁忌】
无
【贮存方法】
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。
【适用人群】
适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。
【成分】
Infigratinib(英菲格拉替尼)分子结构式如下: CAS:872511-34-7
【注意事项】
眼毒性：Infigratinib可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。
在Infigratinib治疗开始前以及治疗1个月、3个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)。
高磷血症和软组织矿化：磷酸盐水平的增加可导致高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着、血管钙化和心肌钙化。
按照建议停止、减少剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。
告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。
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