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全氟己基辛烷 MIEBO 中文说明书-价格-适应症

时间:2024-09-24 11:50   来源:未知   点击:
研发公司: 德国Novaliq GmbH 适用症: 干眼症 型号规格: 3ml 【适应症】 Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一种半氟化烷烃,用于治疗干眼症的体征和症状。 【推荐剂量和给药方法】 一、 建

研发公司:德国Novaliq GmbH
适用症:干眼症
型号规格:3ml

【适应症】

Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一种半氟化烷烃,用于治疗干眼症的体征和症状。

【推荐剂量和给药方法】

一、 建议用量

每天四次向受影响的眼睛滴入一滴Miebo。在使用Miebo之前和之后至少30分钟内应摘下隐形眼镜。

【警告和注意事项】

一、 与隐形眼镜一起使用

戴隐形眼镜时不应使用Miebo。建议患者在服用Miebo之前和之后至少30分钟内摘下隐形眼镜。

【禁忌症】

无相关信息。

【不良反应】

1、Miebo的副作用包括:视力模糊和眼睛发红。

2、如果您有以下严重的副作用,请立即就医:严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、隧道视力、眼痛或肿胀或看到灯光周围有光晕;严重的心脏症状,如心跳加快、不规则或剧烈;呼吸急促;以及突然头晕、头晕或昏倒;严重头痛,意识模糊,言语不清,手臂或腿部无力,行走困难,失去协调,感觉不稳定,肌肉非常僵硬,高烧,大量出汗或震颤。

【在特殊人群中使用】

1、妊娠

尚目前尚无针对孕妇的关于Miebo的充分且对照良好的研究。在器官形成期口服全氟己基辛烷的动物生殖研究中,在剂量高达人类眼用推荐剂量(RHOD)162倍的大鼠中,未观察到不利的母体或发育影响。在试验的所有剂量下,均观察到兔子的母体毒性、流产和胎儿体重减轻,最低剂量为RHOD的41倍。

2、哺乳期

没有关于母乳中全氟己基辛烷的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。哺乳期临床数据的缺乏排除了明确确定Miebo对哺乳期婴儿的风险;然而,母乳喂养的发展和健康益处应该与母亲对Miebo的临床需求一起考虑。

3、儿科用药

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。

【作用机制】

全氟己基辛烷是一种半氟化烷烃,含有6个全氟碳原子和8个氢化碳原子。全氟己基辛烷在泪膜的空气-液体界面上形成单层,这可以预期减少蒸发。Miebo在DED中的确切作用机制尚不清楚。

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(责任编辑:登越药业)
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