土耳其卫生署正规授权

研发公司：诺华制药公司
适用症：阵发性睡眠性血红蛋白尿
型号规格：Iptacopan 200mg；胶囊

Iptacopan 与替代补体途径的 B 因子结合，并调节 C3 的裂解、下游效应物的产生以及终末途径的扩增。Iptacopan 在补体级联的替代途径中起近端作用，以控制 C3b 介导的血管外溶血和终末补体介导的血管内溶血。

适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)。

Fabhalta 剂量和用法

成人

整片吞服。每天两次，每次 200 毫克。从依库珠单抗转换：在最后一次服用依库珠单抗后不迟于 1 周开始服用 iptacopan。从拉维珠单抗转换：在最后一次服用拉维珠单抗后不迟于 6 周开始服用 iptacopan。

禁忌症

由荚膜细菌引起的未解决的严重感染，包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌或B 型 流感嗜血杆菌。

警告/注意事项

肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和乙型流感嗜血杆菌等有荚膜细菌引起严重感染的风险增加。根据 ACIP 指南，在治疗前至少 2 周完成或更新针对有荚膜细菌的疫苗接种。如果必须立即开始使用 iptacopan 并且针对有荚膜细菌的疫苗不是最新的，则应给予抗菌预防。密切监测严重感染的迹象；如果怀疑感染，应立即评估。如果正在接受严重感染治疗，请考虑中断 iptacopan。在最后一次服药后至少 2 周监测溶血；如果发生，请考虑重新开始使用 iptacopan。在治疗期间定期监测血清脂质参数；如果需要，开始使用降胆固醇药物。严重肾功能不全（eGFR <30mL/min/1.73m 2），无论是否伴有血液透析或严重肝功能不全：不推荐。怀孕。哺乳期母亲：不建议使用（在最后一次服药期间和服药后 5 天内）。

不良反应

头痛，鼻咽炎，腹泻，腹痛，细菌感染，病毒感染，恶心，皮疹；严重感染，高脂血症。

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