土耳其卫生署正规授权

药品别名：地诺单抗
英文名：Denosumab
研发公司：安进公司
适用症：骨巨细胞瘤
型号规格：120mg/1.7mL（70mg/mL）

Xgeva 是一种单克隆抗体。单克隆抗体的作用是仅针对和摧毁体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。

Xgeva 品牌的地诺单抗用于预防多发性骨髓瘤患者以及肿瘤扩散至骨骼的患者的骨折和其他骨骼疾病。Xgeva 还用于治疗骨结构已完全成熟的成人和青少年的巨细胞骨瘤。当使用其他药物如帕米膦酸盐或唑来膦酸 (Zometa) 无效时，Xgeva 还可用于治疗癌症引起的高血钙水平。

Xgeva于 2010 年 6 月 1 日获得 FDA 批准。

【作用机制】Xgeva 与 RANKL 结合，RANKL 是一种跨膜或可溶性蛋白，对破骨细胞的形成、功能和存活至关重要。Xgeva 可阻止 RANKL 激活破骨细胞及其前体表面的受体 RANK。RANKL 刺激的破骨细胞活性增加是实体肿瘤骨转移中骨病理学的介质。

【适应症】

治疗患有无法切除或手术切除可能会导致严重发病的骨巨细胞瘤的成年人和骨骼成熟的青少年。

【Xgeva 剂量和给药】

成人通过皮下注射到上臂、大腿上部或腹部。每 4 周注射一次 120 毫克，在治疗的第一个月的 第8 天和第 15 天额外注射 120 毫克。孩子们未确定（干扰骨骼生长和牙齿生长）。行政：通过皮下注射到上臂、大腿上部或腹部。护理注意事项：通过皮下注射到上臂、大腿上部或腹部。低钙血症的症状包括感觉异常或肌肉僵硬、抽搐、痉挛或痉挛。ONJ 的症状包括下颌、口腔或牙齿疼痛、麻木、肿胀或流出液体。告知患者需要适当的口腔卫生和常规牙科护理，告知牙医他们正在接受 Xgeva 治疗，并在治疗期间避免进行侵入性牙科手术。非典型骨折的症状包括新的或不寻常的大腿、臀部或腹股沟疼痛。

【禁忌症】

已有低钙血症。

【警告/注意事项】

开始治疗前纠正低钙血症；确保每日摄入足够的钙、镁和维生素 D，尤其是肾功能不全（CrCl <30mL/min）患者。监测易感患者（例如严重肾功能不全、接受透析）的钙（尤其是开始治疗的第一周）、磷、镁水平和维生素 D 摄入量。糖尿病患者、牙龈感染存在颌骨坏死 (ONJ) 风险。在治疗前和治疗期间定期进行口腔检查和预防性牙科治疗。保持良好的口腔卫生。治疗期间避免进行侵入性牙科手术；如果需要手术，考虑暂时停药。如果出现大腿/腹股沟疼痛，评估非典型骨折；考虑暂停治疗，直至风险/收益评估。骨巨细胞瘤患者和骨骼正在生长的患者在停药后监测高钙血症。骨质疏松症或既往骨折的风险或病史：停止治疗后，多发性椎骨骨折的风险增加。胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次服药后至少 5 个月内使用高效避孕措施。怀孕；排除开始治疗前的状态。哺乳期母亲（动物研究中乳腺发育/哺乳受损）。远程管理不是，但是另一种含有地舒单抗的产品 Prolia 有这种功效。

【相互作用】

与其他含地诺单抗的产品（例如 Prolia）同时使用：不推荐。与钙抑制剂和其他可降低钙水平的药物同时使用；监测。与皮质类固醇、免疫抑制剂、血管生成抑制剂同时使用或与地诺单抗同时使用会增加 ONJ 风险。

【不良反应】

疲劳、乏力、低磷血症、恶心、关节痛、头痛、背痛、四肢疼痛、呼吸困难、食欲不振、外周水肿、呕吐、贫血、便秘、腹泻、血小板减少、上呼吸道感染、皮疹；ONJ、低钙血症（可能致命）、超敏反应（如发生则停药）。注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

知乎用户KKAaWH：3)]。 10 药物过量 没有用Xgeva药物过量的经验。 11 一般描述 Xgeva(狄诺塞麦)是一种与人RANKL结合的人IgG2单抗。狄诺塞麦的分子量147kDa和在遗传工程化哺乳动物(中国仓...阅读全文​

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​