土耳其卫生署正规授权

研发公司：德国Boehringer Ingelheim
适用症：血栓
型号规格：75mg*30粒

达比加群用于治疗已注射血液稀释剂 5 至 10 天的成人体内深部血栓（深静脉血栓形成，DVT）和肺部血栓（肺栓塞，PE）。

【适应症】

pradaxa一种直接凝血酶抑制剂，适用于在有非瓣膜性房颤患者中减低卒中和全身性栓塞风险。

【规格】

本品为胶囊装，规格为110mg，每盒60粒。

【服用方法】

一、成人：

(1) 整粒吞服。非瓣膜性 AF：CrCl>30mL/min：150mg，每日两次。

严重肾功能不全（CrCl 15–30mL/min）：75mg，每日两次；CrCl<15mL/min 或正在透析：不推荐。

(2) 中度肾功能不全（CrCl 30–50mL/min）同时使用决奈达隆或全身性酮康唑：75mg，每日两次。CrCl <30mL/min 同时使用 P-gp 抑制剂：避免。

(3) DVT/PE 治疗，复发：CrCl>30mL/min：150mg，每日两次（如果治疗，在 5-10 天的肠外抗凝治疗后给药）。CrCl ≤30mL/min 或正在透析：不推荐。CrCl <50mL/min 同时使用 P-gp 抑制剂：避免。

(4) 髋关节手术后的预防：CrCl>30mL/min：第一天 110mg（术后 1-4 小时给药，止血后给药），然后每天 220mg，持续 28-35 天。CrCl ≤30mL/min 或透析：不推荐。CrCl <50mL/min 且同时使用 P-gp 抑制剂：避免。

(5) 从华法林或肠外抗凝剂转换或转换为华法林或肠外抗凝剂，因手术和其他干预而停药：参见完整标签。

二、孩子们：

(1) <8 岁：未确定。整片吞服。

(2) VTE 治疗或降低复发性 VTE 风险：8–<18 岁 (11–<16 公斤)：75 毫克，每日两次；(16–<26 公斤)：110 毫克，每日两次；(26–<41 公斤)：150 毫克，每日两次；(41–<61 公斤)：185 毫克，每日两次；(61–<81 公斤)：220 毫克，每日两次；(≥81 公斤)：260 毫克，每日两次。

(3) 肾功能不全 (eGFR <50 毫升/分钟/1.73 平方米)：避免。与 P-gp 抑制剂同时使用：未研究。

(4) 从华法林或肠外抗凝剂转换/转换为华法林或肠外抗凝剂，因手术和其他干预而停药：请参阅完整标签。

三、行政：

整个吞服。可与食物一起服用或单独服用。不要掰开、咀嚼或倒空胶囊内容物；否则会导致暴露量增加。当天尽快服用错过的剂量；如果不能在下次预定剂量前至少 6 小时服用，则跳过剂量；不要加倍剂量。

【禁忌症】

(1)活动性病理性出血。

(2)对PRADAXA严重超敏性反应史。

(3)机械性人工心脏瓣膜。

【警告和注意事项】

(1)出血风险：PRADAXA可引起严重和，有时，致命性出血。及时评价失血的体征和症状。

(2)生物人工心脏瓣膜：建议不要用PRADAXA。

(3)暂时终止：避免治疗失误缩小卒中风险。

(4)P-gp 诱导剂和抑制剂：对达比加群暴露影响。

【不良反应】

最常见不良反应(>15%)是胃炎样症状和出血。

【药物相互作用】

(1)P-gp诱导剂利福平[利福平]：避免与PRADAXA共同给药。

(2)P-gp抑制剂决奈达隆[dronedarone]和全身性酮康唑[ketoconazole]在患者有中度肾受损(CrCl 30-50 mL/min)：考虑减低PRADAXA剂量至75 mg每天2次。

(3)P-gp抑制剂在有严重肾受损患者(CrCl<30 mL/min)：建议不使用PRADAXA。

【特殊人群中使用】

老年人使用：随年龄出血风险增加

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。