土耳其卫生署正规授权

药品别名：Anakinra
英文名：Anakinra
研发公司：瑞典SOBI
型号规格：100mg/0.67ML

【适应靶点】

IL1R1

【主要成分】

阿那白滞素

【适应症】

1、 活动期类风湿性关节炎

Kineret适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展，适用于1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的18岁或以上患者。Kineret可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以外的DMARDs联合使用。

2、 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

Kineret适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。

3、 白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏

Kineret适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

4、 COVID-19

FDA已发布Kineret注射液的紧急使用授权 (EUA)，用于治疗某些住院成人的COVID-19。这些患者包括需要辅助供氧（低或高流量）的肺炎患者，这些患者有进展为重度呼吸衰竭的风险，并且很可能具有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体。

【用法用量】

1.活动性类风湿性关节炎

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎患者的推荐剂量为100mg/天，每天皮下注射。更高的剂量不会导致更高的反应，应在每天大致相同的时间给药。

2.低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)

对于多系统炎症性疾病(NOMID)患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为1-2mg/kg。为控制活动性炎症，剂量可个别调整至每天最多8mg/kg，剂量以0.5-1mg/kg为增量进行调整。

一般建议每日给药一次，但也可分为每日2次给药。每个注射器仅供一次使用，每次给药必须使用新的注射器。每次给药后未用完的部分应丢弃。

3.白介素-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)

对于白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为1-2mg/kg。为控制活动性炎症，剂量可个别调整至每天最多8mg/kg，剂量以0.5-1mg/kg为增量进行调整。

每个注射器仅供一次使用，每次给药必须使用新的注射器。每次给药后未用完的部分应丢弃。

【推荐剂量和给药方法】

1、 活动性类风湿性关节炎

用于治疗类风湿性关节炎患者的Kineret的推荐剂量为100mg/天，每天通过皮下注射给药。更高的剂量不会导致更高的反应。该剂量应该在每天大约相同的时间给药。

2、 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

对于NOMID患者，Kineret的推荐起始剂量为1-2 mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克，以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。一般建议每日给药一次，但剂量可分为每日两次给药。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。

3、 缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)

对于DIRA患者，Kineret的推荐起始剂量为每天1-2 mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克，以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。

4、 COVID-19

根据FDA的应急使用授权，COVID-19成人的推荐剂量为每日100mg，皮下注射，持续10天，而对于重度肾功能不全或终末期肾病的COVID-19患者（肌酐清除率 < 30mL/min，根据血清肌酐水平估计）应考虑 100mg隔日给药一次，10天内共给药5次。

5、 肾功能不全

医生应考虑对患有严重肾功能不全或终末期肾病(定义为肌酐清除率< 30mL/min，根据血清肌酐水平估算)的患者隔日给予处方剂量的Kineret。

6、 给药

医生应向患者或护理人员提供正确使用的给药说明。在患者或护理人员完全理解程序并有能力正确注射本品之前，不得允许患者或护理人员使用Kineret。应根据使用说明服用处方剂量的Kineret，并丢弃任何未使用的部分。服用Kineret后，必须遵循正确的程序处理注射器和任何残留药物。不要使用超过纸箱上显示的有效期的Kineret。给药前目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。溶液中可能有微量的半透明至白色的小无定形蛋白质颗粒。如果溶液变色或混浊，或者存在异物，则不应使用预充式注射器。如果给定注射器中半透明至白色无定形颗粒的数量过多，请勿使用该注射器。

7、 过量

在RA或NOMID的临床试验中，尚未报告过Kineret用药过量的病例。在脓毒症试验中，在72小时的治疗期内，当给予RA患者的平均计算剂量高达35倍时，未发现由Kineret引起的严重毒性。

【禁忌症】

已知对大肠杆菌衍生蛋白、Kineret或产品的任何成分过敏的患者禁用Kineret。

【不良反应】

1、Kineret可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重头晕、出汗、严重瘙痒、喘息、心跳加快或剧烈、昏厥、发烧、出汗、发冷、疲倦感、呼吸急促、咳嗽、口腔和喉咙疼痛、身体疼痛和体重减轻。如果您有上述任何症状，请立即就医。

2、Kineret最常见的副作用包括：类风湿性关节炎症状恶化、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、头痛、关节痛、流感症状、鼻塞、打喷嚏、喉咙痛以及注射部位发红、瘀伤、疼痛或肿胀。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。