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决奈达隆(Dronedarone)中文说明书-价格-适应症

时间:2024-11-19 16:11   来源:未知   点击:
英文名: Dronedarone 研发公司: 法国赛诺菲-安万特制药集团 适用症: 抗心律失常 型号规格: 400 mg 决奈达隆的商品名为Multaq ,是赛诺菲安万特公司开发的III 类抗心律失常药物。该药物

英文名:Dronedarone
研发公司:法国赛诺菲-安万特制药集团
适用症:抗心律失常
型号规格:400 mg

决奈达隆的商品名为Multaq ,是赛诺菲安万特公司开发的III 类抗心律失常药物。该药物于 2009 年 7 月获美国食品药品管理局(FDA)批准。除了用于治疗心律失常外,它还被推荐作为胺碘酮的替代品,用于治疗心房颤动和心房扑动,适用于心脏已恢复正常节律或接受药物治疗或电击治疗,即直流电复律(DCCV) 以维持正常节律的患者。

【贮藏】

常温下避光贮藏。

【功能与主治】

心韻定(决奈达隆)multaq是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动AF或心房扑动AFL患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,即年龄>70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径>=50mm或左心室射血分数LVEF<40%,以及窦性心律或心律可复律的患者。

【作用机制】

决奈达隆具有属于所有四种 Vaughan-Williams 类的抗心律失常特性,但每种活性对临床效果的贡献尚不清楚。

【Multaq 剂量和用法】

成人

≥18岁:每天两次(上午和下午),每次400毫克,随餐服用。

孩子们

<18岁:未确定。

行政

早餐时服用 1 片,晚餐时服用 1 片。请勿与葡萄柚汁一起服用。漏服剂量:按计划时间服用下一剂;请勿加倍剂量。

【禁忌症】

永久性 AF(无法或不会恢复正常窦性心律)。近期出现需要住院治疗的失代偿性心力衰竭 (HF) 症状或 NYHA IV 级 HF。除非使用起搏器,否则存在 2度或 3度房室传导阻滞或病态窦房结综合征。

心动过缓(<50 次/分)。同时使用强效 CYP3A 抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、环孢菌素、泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦)。同时使用红霉素。

同时使用可导致 QTc 延长的药物(例如吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、某些口服大环内酯类抗生素、I 类和 III 类抗心律失常药物)。与之前使用胺碘酮相关的肝或肺毒性。QTc 间隔 ≥500 毫秒(如果发生则停止)。PR 间隔 >280 毫秒。严重肝功能不全。

【警告/注意事项】

失代偿性心力衰竭或永久性房颤会增加死亡、中风或心力衰竭的风险。治疗期间每 3 个月监测一次心律;如果检测到房颤,应停药或复律。开始治疗前,确保接受适当的抗血栓治疗。如果心力衰竭恶化并需要住院治疗,或如果确认有肺毒性,应停药。

治疗的前 6 个月内监测肝酶。如果怀疑有肝损伤,应停药; 如果确认有肝损伤,应评估并开始治疗;在没有其他解释的情况下,不要重新启动 Multaq。保持正常的血清 K +和 Mg 2+水平。定期监测肾功能。胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在服药期间和最后一次服药后 5 天内使用有效的避孕措施。怀孕:在开始治疗前排除怀孕状态。哺乳期母亲:不建议(服药期间和最后一次服药后 5 天内)。

【Multaq 相互作用】

参见禁忌症。避免同时服用抗心律失常药物、利福平、其他 CYP3A 诱导剂(例如苯巴比妥、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)、葡萄柚汁。考虑停用地高辛;如果继续使用,将地高辛剂量减少 ½,并进行监测。避免每日一次剂量超过 10mg 的辛伐他汀。减少剂量并监测 Ca +通道阻滞剂、β 受体阻滞剂(心动过缓)和其他 CYP2D6 底物。维拉帕米、地尔硫卓可增加决奈达隆的浓度。

决奈达隆可增加维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平的浓度。可能增强达比加群和其他 P-gP 底物、某些他汀类药物、雷帕霉素、他克莫司和其他治疗范围较窄的 CYP3A 底物的作用:调整剂量并进行监测。监测其他 CYP3A 或 CYP2D6 底物(例如 SSRI、三环类抗抑郁药)。监测华法林的 INR。

【不良反应】

腹泻、恶心、腹痛、呕吐、消化不良、心动过缓、皮疹、瘙痒、湿疹、皮炎、过敏性皮炎、乏力;血清肌酐升高、肝损伤、QT间期延长、间质性肺病、心力衰竭、低钾血症、低镁血症。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。

(责任编辑:登越药业)
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