土耳其卫生署正规授权

英文名：Polymyxin B
研发公司：美国辉瑞
适用症：细菌感染
型号规格：50mg

多黏菌素B（英语：Polymyxin B）是一种主要用于治疗革兰氏阴性菌感染药物。它是从一种名为多黏芽孢杆菌（Bacillus polymyxa）的细菌中被分离出来的。多黏菌素B是多黏菌素的一种，由两种非常近似的化合物混合而成：多黏菌素B1和多黏菌素B2。除变形杆菌属外，它对几乎所有革兰氏阴性杆菌均有杀菌作用。

多黏菌素的作用原理是与细胞膜黏附，改变细胞膜的结构使之通透性变强，细胞因吸收周围环境过多的水分而膨胀死亡。它是带有正电荷的碱性蛋白，像常用于去污的表面活性剂一样。副作用包括神经毒性以及急性肾小管坏死。

【适用病症】

细菌感染

【生产厂家】

美国辉瑞

【药品规格】

50mg

【适应症】

1、临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染。包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。

2、对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间没有完全交叉耐药。

【用法用量】

本品供肌肉注射或静脉滴注用

1、肌肉注射：每天按公斤体重1万-2万单位计算，分3次注射，以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。

2、静脉滴注：每天50万-100万单位，分2次给药。以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。

3、鞘内注射：成人每天1万-5万单位，儿童每天0.5万-2万单位，3-5天后改为隔日1次，疗程2-3周。以适量氯化钠注射液溶解后使用。

【不良反应】

1、肾毒性：蛋白尿，管型尿，氮质血症，血药水平上升无需增大剂量。

2、神经毒性：面部潮红，头晕及共济失调，嗜睡，外周感觉异常，呼吸暂停是由于同时使用筒箭毒碱肌肉松弛药，其它神经毒性药物或无意的过量，鞘内给药的脑膜刺激症状，如发热，头痛，颈部僵硬，脑脊液中细胞计数和蛋白升高。

3、其它报道的不良反应：药物热，荨麻疹，肌肉注射疼痛(剧烈)，静脉给药部位静脉炎。

【禁忌】

对多粘菌素过敏者禁用。

【注意事项】

1、一般：在没有证明或强烈怀疑细菌感染情况下使用多黏菌素B或预防用药患者可能不会获益，而且会增加耐药性上升的风险。

2、基础肾功能应在治疗前检测，治疗期间应密切监测肾功能和血药水平，避免与筒箭毒碱肌肉松弛剂和其它神经毒性药物(醚，筒箭毒箭，琥珀酰胆碱，加拉明，十甲季铵和柠檬酸钠)合用，可能导致呼吸抑制。如出现呼吸麻痹症状，应给予呼吸辅助，停用药物。和其它抗生素一样，使用此药物可能导致非敏感菌过度生长，包括真菌。如发生二重感染，应当制定合适方案。

3、患者需知：应告知患者抗菌药物包括多粘菌素B仅用于治疗细菌感染，不能治疗病毒感染(例如：普通感冒)。

4、当注射用硫酸多粘菌素B用于治疗特定细菌感染时，应告知患者：尽管治疗早期患者会感觉越来越好，但药物治疗应当严格按照指示。

不按要求给药或者疗程不完全可能会

(1)降低直接治疗疗效。

(2)增加耐药性产生和导致未来多粘菌素B和其它抗菌药物治疗无效。

5、抗生素引起腹泻是一个常见问题，通常停药后结束。有时发生在抗生素开始使用后，会产生水样便和血便(伴有或不伴有胃痉挛和发烧)，有时甚至可能发生在最后使用抗生素后的两个月或更久之后。如发生此类情况，患者应尽快联系医师。

【成分】

本品为硫酸多粘菌素B的无菌粉末。

【性状】

本品为白色或类白色粉末。

【贮藏】

遮光密闭，冷处保存。

【作用机制】

硫酸多黏菌素B几乎对除奇异变形杆菌外所有革兰氏阴性菌有杀菌作用。多黏菌素通过改变细菌细胞膜通透性导致细菌死亡。革兰氏阳性菌、真菌、革兰氏阴性球菌对多黏菌素B耐药。多黏菌素B体外药敏测试需采用合适的方法。以下的体外药敏试验标准仅用于解释当质控参数都满足时多黏菌素B对铜绿假单胞菌抗菌活性测试结果。

【安全与疗效】

对注射用硫酸多黏菌素B的临床使用情况进行研究分析,为规范其临床使用,完善管控措施提供参考。研究人员对医院2018年1月1日-2019年8月31日期间使用注射用硫酸多黏菌素B的住院患者信息进行汇总,对患者人群特征,用药指征,用法用量,用药疗程,联合用药与病原学检查结果,临床治疗结局及不良反应等进行分析。

结果，共收集使用注射用硫酸多黏菌素B的住院患者63例,其中男性患者40例(64.06%),女性患者23例(35.93%),平均年龄(61.12±15.25)岁,平均住院天数(66.54±56.98)d。主要分布在呼吸科重症监护室,重症医学科和血液科等15个科室.感染类别前3位为肺部感染(49例,51.58%),血流感染(23例,24.21%)和腹腔感染(16例,16.84%)等,63例患者均有病原学检查,送检率为100%。

患者最终治疗痊愈0例,显效5例,好转11例,无效16例,死亡23例,因用药时间≤48 h而无法评判的有8例.发生急性肾损伤(AKI)的患者共有17例(26.98%),根据AKI分期,AKI 1期10例,AKI 2期4例,AKI 3期行连续性肾脏替代治疗(CRRT)的患者有3例.结论本院使用注射用硫酸多黏菌素B的患者均有明确指征;注射用硫酸多黏菌素B的肾脏毒性不容小觑,临床使用中应予以关注。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。