土耳其卫生署正规授权

药品别名：重组人促卵泡激素
英文名：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection
研发公司：默克雪兰诺
适用症：用于无排卵患者：包括对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合征患者
型号规格：22微克(300万单位)

【适应症】

主要用于无排卵患者：包括对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合征患者。在辅助生殖技术中，如体外受精（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）及合子输卵管内移植（ZIFT）患者的超排卵。

【用法用量】

患者常在促性腺激素释放激素激动剂使用2周之后给予本药，常用方案为月经周期2-3天开始使用150-225iu，根据患者的反应调节剂量。

【禁忌】

妊娠，非多囊卵巢综合征的卵巢增大或囊肿，月经紊乱，卵巢、子宫或乳腺癌，下丘脑或垂体肿瘤，对本品过敏或无反应者

【规格】

22微克(300万单位)

【批准文号】

S20110004

【生产企业】

企业名称：默克雪兰诺公司意大利药厂

果纳芬为处方药物 也是生殖医生常用的促排药物之一。

　　果纳芬常见规格如下:

　　1: 300IU/0.5ml 22 μg/0.5ml

　　2: 450IU/0.75ml 33μg/0.75ml

　　3: 900IU/1.5ml 66μg/1.5ml

　　生产商: Merck Serono

　　初级包装: 注射器(笔)

　　释放形式：皮下给药溶液

【适用症】

Gonal-F — 果纳芬又叫注射用重组人促卵泡激素，可刺激卵泡发育。

主要适应症：

  第一，不排卵，包括多囊卵巢综合症，且对克罗米芬治疗无反应的妇女。

  第二，在辅助生殖技术中, 对于女性进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者，用果纳芬可刺激多卵泡发育。

  第三, 对 FSH 和 LH 严重缺乏的女性进行卵巢刺激（与药物 LH 联合使用）, 即内源性的血清 LH 水平< 1.2 IU/L 的患者,推荐 LH 与 FSH 联合使用以刺激卵泡的发育。

　　第四, 先天或后天性男性性腺功能不良的促性腺激素水平低下伴随人绒毛膜促性腺激素(hcg) 治疗，以刺激精子形成。

【用法或注意事项】

　　在试管婴儿领域, 当用于体外受精和其它助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女:

　　用法:

　　通常超排卵方案从治疗周期第 2 或第 3 天开始，每日注射本品 150-225IU。以血清雌激素浓度和 /或超声波监测，直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量，日剂量通常不高于 450 IU。 患者一般会在治疗的第 10 日获得充分的卵泡发育(范围介于 5-20 日之间) ;

　　在本品末次注射 24-48 小时后，一次性注射 250μg r-hCG 或 5,000 IU 至 10，000 IU 的 hCG， 以诱导卵泡的最终成熟。

　　给药方法:本品用于皮下注射, 每日注射应选择不同部位进行。

　　过量使用本品的影响尚未明确。但是，有可能发展为 OHSS

【禁忌】

　　对活性物质或下列列出的任一辅料过敏者禁用:

　　冻干粉、 蔗糖、 磷酸二氢钠 、磷酸氢二钠、 蛋氨酸、 聚山梨酯 20、 浓缩磷酸、 氢氧化钠 、溶剂和注射用水;

　　以下疾病禁用:

　　下丘脑和垂体肿瘤 非多囊卵巢疾病引起的卵巢增大或囊肿;

　　不明病因的生殖道出血 ;

　　卵巢、子宫或乳腺的癌症 ;

　　当不能达到有效反应时，禁用本品:

　　原发性卵巢功能衰竭;

　　生殖器官畸形所致的不孕;

　　子宫肌瘤所致的不孕;

　　原发性睾丸功能不全。

【副作用】

　　以下为女性治疗中的不良反应:

　　十分常见不良反应类:

　　1 神经系统疾病: 头痛;

　　2 生殖系统和乳腺疾病: 卵巢囊肿;

　　3 全身性疾病和给药部位反应: 十分常见: 注射部位反应(例如:注射部位疼痛、红斑、出血、肿胀和/或刺激)。

【常见不良反应类】

　　胃肠道疾病: 腹痛，腹胀，腹部不适，恶心，呕吐，腹泻 ;

　　生殖系统和乳腺疾病: 轻度至中度的 OHSS。

　　偶见不良反应类:

　　生殖系统和乳腺疾病: 严重的 OHSS。

　　罕见不良反应类:

　　生殖系统和乳腺疾病: 严重 OHSS并发症。

　　十分罕见不良反应类:

　　免疫系统疾病: 轻度至重度的超敏反应，包括过敏反应和休克;

　　血管疾病 : 血栓栓塞(与 OHSS 相关或无关);

　　呼吸、胸腔和纵隔疾病 : 哮喘恶化或加重。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。