药品别名： Berinert IV Trockensub 英文名： C1 Esterase Inhibitor[human] 研发公司： 杰特贝林 适用症： 治疗成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作的急性腹部、面部或喉部发作。 Berinert是一种
药品别名：Berinert IV Trockensub
英文名：C1 Esterase Inhibitor[human]
研发公司：杰特贝林
适用症：治疗成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作的急性腹部、面部或喉部发作。
Berinert是一种血浆来源的C1酯酶抑制剂（人），用于治疗成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作的急性腹部、面部或喉部发作。
【药理作用】
C1酯酶抑制剂是一种血浆糖蛋白，分子量为105kD，碳水化合物含量为40%。其在人体血浆中的浓度约为240毫克/升。除了人血浆外，胎盘、肝细胞、单核细胞和血小板也含有C1酯酶抑制剂。
C1酯酶抑制剂属于人血浆的丝氨酸蛋白酶抑制剂（serpin）系统，如抗凝血酶III、α-2-抗凝血酶、α-1-抗胰蛋白酶和其他蛋白质。
在生理条件下，C1酯酶抑制剂通过失活酶活性成分C1s和C1r来抑制补体级联的经典激活途径。活性酶与抑制剂以1:1的比例形成复合物。
【适应症】
遗传性血管性水肿I型和II型（HAE）
术前急性复发的治疗和预防
【用法与用量】
由具有C1酯酶抑制剂缺乏症治疗经验的医生开始并监测治疗。
【剂量】
成年人
急性血管性水肿发作的治疗：
20IE/千克体重（20IE/kg kg）
术前预防血管性水肿发作：
在医疗、牙科或外科手术干预前6小时内1000IE。
儿童和青少年
急性血管性水肿发作的治疗：
每公斤体重20IE（每公斤体重20IE）
术前预防血管性水肿发作：
在医疗、牙科或外科手术干预前6小时内，每公斤体重15至30IE（每公斤体重15-30 IE）。剂量取决于临床情况，如疾病的严重程度和干预类型。
【治疗方法】
Berinert应按照规定进行解散。现成的解决方案
Berinert 500应该是无色透明的。
Berinert 1500应该是无色的，清澈到略带乳白色。
溶液通过静脉慢慢注射。Berinert 500也可以作为输液（4ml/分钟）给药。
【禁忌】
对活性物质或提及的任何赋形剂过敏。
【保质期】
Berinert500:30个月贝里纳特1500:36个月
重构后，在室温（最高+25°C）下确认物理化学稳定性48小时。从微生物学的角度来看，由于Berinert不含防腐剂，因此应立即食用溶解的产品。如果不立即使用，在室温下储存不应超过8小时。
溶解的产品只能储存在瓶子里。
【特殊储存注意事项】
Berinert 500：不要储存在25°C以上。
Berinert 1500：不要储存在30°C以上。
不要僵住。
把瓶子放在封闭的纸箱里以避光。
重构后的储存条件。
【容器的类型和内容】
Berinert 500：装在小瓶（II型玻璃）中的粉末（500 IE）注入塞（溴丁基I型）、一个盖子（铝制）和一个阀盘（塑料）。
10ml溶剂装在一个注射瓶（I型玻璃）中，配有一个注射塞（I型氯丁基）、一个盖子（铝）和一个圆盘（塑料）。
Berinert 1500：装在注射瓶（I型玻璃）中的粉末（1500 IE）注入塞（溴丁基I型）、一个盖子（铝制）和一个阀盘（塑料）。
3ml溶剂，装在一个注射瓶（I型玻璃）中，配有一个注射塞（I型氯丁基）、一个盖子（铝）和一个圆盘（塑料）。
使用套装：1个20/20过滤器转移套装，1个一次性注射器（Berinert 500:10 ml，Berinert 1500:5 ml），1个静脉功能套装，2个酒精拭子，1个膏药
包装：1套
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。
(责任编辑：登越药业)
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