首页

关于我们

新闻资讯

药品中心

质量保证

患者手册

联系我们

瑞宁得(Arimidex)中文说明书-价格-适应症

时间:2024-11-25 17:29   来源:未知   点击:
药品别名: 阿纳托唑 英文名: Arimidex 研发公司: 阿利斯康制药公司 适用症: 绝经后妇女晚期乳腺癌 型号规格: 片剂:1mg 28片 【功能与主治】 瑞宁得(阿纳托唑Arimidex)适用于绝经后

药品别名:阿纳托唑
英文名:Arimidex
研发公司:阿利斯康制药公司
适用症:绝经后妇女晚期乳腺癌
型号规格:片剂:1mg 28片

【功能与主治】

瑞宁得(阿纳托唑Arimidex)适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗。

【型号与规格】

片剂:1mg 28片。

【用法与用量】

每日口服1mg。

【临床研究】

单剂量试验:阿纳托唑单剂量(0.1~60mg)吸收迅速, 空腹服用tmax为2h,血药浓度与剂量成正比。消除缓慢,血浆t1/2约40~50 h。阿纳托唑药代动力学在1~20 mg间成线性。Cl/F为18.8ml.min-1。阿纳托唑药代动力学参数变化性较低。

多剂量试验:以0.5mg和1mg多次给药,血浆中阿纳托唑积累浓度约3~4倍。7d后达血浆稳态浓度90%~95%。药代动力学参数无明显时间-剂量依赖关系。晚期乳腺癌患者服用本品的Cl/F为12~15ml.min-1,健康绝经妇女为11~30ml.min-1。

生物利用度及代谢、排泄:食物能直接减少其吸收率,但AUC不变。每日1次阿纳托唑轻微改变吸收率不会引起稳态血浆浓度的显著变化。与阿纳托唑针剂相比,口服片剂的相对生物利用度为100%。阿纳托唑吸收率>70%,其代谢广泛。给药后24h,阿纳托唑血浆中主要放射活性成分是阿纳托唑。72h后,代射物浓度增加到于阿纳托唑浓度相等。72h内,经尿排出的原型药不足10%。代谢过程包括N-去烷基化作用,羟基化以及葡萄糖醛酸化。其代谢产物主要经尿排出,经粪排出很少。主要代谢物无芳香化酶抑制作用。

对轻度肝脏或轻、中度肾脏损伤的患者,不推荐调整阿纳托唑剂量。迄今为止,未发现阿纳托唑与其它药物存在相互使用。对涉及安替比林代谢的肝脏酶系统无抑制或诱导作用。年龄对本品药代动力学无明显影响。

【注意事项】

本品不适用于孕妇、哺乳期妇女、未绝经妇女和儿童。严重肝、肾功能损伤的患者应慎用。由于本品可出现无力和嗜睡,因此驾车或操作机器的患者应注意。

【不良反应及禁忌】

30%患者服用阿纳托唑后发生胃肠道紊乱症状,如恶心、呕吐和腹泻。10%~15%的患者出现虚弱、头痛、潮红及背部骨疼痛等。另外,还可能发生呼吸困难、外周组织浮肿、阴道出血、出汗、高血压和体重增加等,但比MA发生率更小。即使大剂量服用本品,也不会对盐皮质激素或糖皮质激素产生不易察觉的抑制作用。肝和(或)胃转移的晚期乳腺癌的患者有肝功能改变(γ-GT升高或碱性磷酸酶的降低)的报道。在临床试验中观察到总胆固醇水平有轻微增加。

【贮藏】

常温下避光保存。

【生产厂家】

阿利斯康制药公司。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药业)
    香港登越药业有限公司
    官方药讯网址:http://www.teqdy.com
    咨询与建议:yangjinwwww93@yahoo.com
    公司传真:+852-51746491
    仓库地址:土耳其伊斯坦布尔
    办公地址:土耳其伊斯坦布尔