土耳其卫生署正规授权

药品别名：帕罗嘉
英文名：Perjeta
研发公司：美国罗氏制药公司
适用症：HER2阳性的转移性乳腺癌
型号规格：420mg/14ml单次用小瓶

【功能与主治】

帕罗嘉（帕妥珠单抗，Pertuzumab，也被称作2C4，商品名Perjeta）是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗Perjeta用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。

【型号与规格】

420mg/14ml单次用小瓶。

【用法与用量】

1、只为静脉输注，不要静脉推注或丸注给药。

2、初始剂量为840mg历时60分钟做静脉输注，其后每3周420mg历时30至60分钟静脉输注。

【临床研究】

帕妥珠单抗在前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的早期临床试验中获得了一定的成功。在关键的III期临床试验CLEOPATRA（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评价）中，帕妥珠单抗的初始剂量为840mg 静滴，维持剂量为420 mg 静滴，三周一个周期。同时静脉滴注的帕妥珠单抗和多西他赛，其药代动力学不受年龄和药物间相互作用的影响。Gillian Keating在一项回顾性研究中总结了帕妥珠单抗的药代动力学和药效学特性。在随机、双盲的III期CLEOPATRA研究中，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗联合多西他赛与安慰剂联合曲妥珠单抗联合多西他赛相比，一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，显著地延长了无进展生存期，且心脏毒性没有增加。

【注意事项】

1、胚胎-胎儿毒性：但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

2、左心室功能不全：监视LVEF和如适当时撤消给药。

3、输注相关反应，超敏性反应，过敏性反应：监视体征和症状，如发生重要输注相关反应，应减慢或中断输注并给予适当医药治疗。

4、HER2测试：由证实精通熟练实验用FDA批准的检验进行。  

【不良反应及禁忌】

Perjeta与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应包括腹泻、脱发、中性细胞减少、恶心、疲乏、皮疹、周围神经痛等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【孕妇用药】

1、哺乳母亲：终止哺乳、或终止PERJETA，考虑到药物对母亲的重要性。

2、生殖潜能：用药期间，医生应忠告女性关于预防妊娠和计划。

【儿童用药】

本品不应用于儿童。

【贮藏】

用前PERJETA应冷冻到冰箱中，保持2至8摄氏度（华氏36至46度）。

【生产厂家】

美国罗氏制药公司。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。