土耳其卫生署正规授权

英文名：mirvetuximab soravtansine-gynx
研发公司：ImmunoGen公司
适用症：治疗叶酸受体α(frα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者
型号规格：100mg/20mL

【药品详情】

ImmunoGen公司于2022年11月14日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)用于治疗叶酸受体α(frα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者此前已接受了1至3次全身治疗方案。

【警告】

眼睛毒性

1.Elahere可导致严重的眼部毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。

2.开始Elahere前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。

3.使用预防性人工泪液和眼部外用类固醇。

4.因眼部毒性而暂停用药，直到症状改善，然后以相同或减少的剂量继续用药。

5.对于4级眼部毒性，停止使用Elahere。

【特殊人群使用】

1.哺乳

建议女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要进行母乳喂养。

2.儿科使用

尚未确定Elahere在儿科患者中的安全性和有效性。

【适应症】

Elahere 适用于叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。

根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

【不良反应】

最常见的(≥20%)不良反应(包括实验室异常)包括视力损害、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白减少。

【药物相互作用】

CYP3A4 强抑制剂

DM4是CYP3A4的底物。

Elahere 与 CYP3A4 强抑制剂同时使用可能会增加非结合DM4的浓度，从而增加Elahere不良反应的风险。

当Elahere与强CYP3A4抑制剂同时使用时，密切监测患者的不良反应。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。