土耳其卫生署正规授权

药品别名：索托拉西布
英文名：sotorasib
研发公司：Amgen制药
适用症：治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌
型号规格：120mg

【药品详情】

2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。

【适应症】

Lumakras是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药：已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌，其肿瘤具有异常KRAS G12C基因，并且至少接受过一次癌症治疗。您的医生将对您进行测试，以确保Lumakras适合您。尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。

【警告和注意事项】

1.肝毒性

在Lumakras开始前监测肝功能(ALT、AST和总胆红素)，治疗前3个月每3周进行一次，然后每月一次或根据临床需要进行一次，在出现转氨酶和/或胆红素升高的患者中进行更频繁的检测。根据不良反应的严重程度，保留、减少剂量或永久停用Lumakras。

2.间质性肺病（ILD）/肺炎

监测患者是否出现新的或恶化的肺症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)，提示ILD/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lumakras。

【禁忌症】

无

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，口服960mg。

吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。

【贮藏】

储存在20℃至25℃(68℉至77℉)的温度下。允许从15℃到30℃(59℉到86℉)的偏移[参见美国药典控制的室温]。。

【不良反应】

常见的所有等级的不良反应包括：腹泻（42%）、肌肉骨骼疼痛（35%）、恶心（26%）、疲劳（26%）、肝毒性（25%）、咳嗽（20%）、呕吐（17%）、便秘（16%）、呼吸困难（16%）、腹痛（15%）、浮肿（15%）、食欲变差（13%）、关节痛（12%）、肺部感染（12%）、皮疹（12%）。

常见的3-4级不良反应包括：肝毒性（12%）、肌肉骨骼疼痛（8%）、肺部感染（7%）、腹泻（5%）、呼吸困难（2.9%）、疲劳（2%）、呕吐（1.5%）、咳嗽（1.5%）、恶心（1%）、腹痛（1%）、关节痛（1%）、食欲变差（1%）、便秘（0.5%）。

常见的1-4级实验室异常数据包括：淋巴细胞减少（48%）、血红蛋白减少（43%）、天冬氨酸转氨酶升高（39%）、丙氨酸转氨酶升高（38%）、血钙降低（35%）、碱性磷酸酶增加（33%）、尿蛋白升高（29%）、低钠血症（28%）、增加活化部分凝血酶时间（23%）、低白蛋白血症（22%）。

常见的3-4级实验室异常数据包括：丙氨酸转氨酶升高（11%）、天冬氨酸转氨酶升高（9%）、尿蛋白升高（3.9%）、碱性磷酸酶增加（2.5%）、淋巴细胞减少（2%）、增加活化部分凝血酶时间（1.5%）、低钠血症（1%）、低白蛋白血症（0.5%）、血红蛋白减少（0.5%）。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。