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博舒替尼Bosulif 中文说明书-价格-适应症

时间:2024-12-12 11:24   来源:未知   点击:
药品别名: bosutinib 英文名: bosutinib 研发公司: Pf Prisrn Cv 适用症: 慢性髓细胞性白血病 型号规格: 100mg×120片/盒,500mg×30片/盒 博舒替尼Bosulif(bosutinib) 【医药导读】 博舒替尼Bo

药品别名:bosutinib
英文名:bosutinib
研发公司:Pf Prisrn Cv
适用症:慢性髓细胞性白血病
型号规格:100mg×120片/盒,500mg×30片/盒

博舒替尼Bosulif(bosutinib)

【医药导读】博舒替尼Bosulif主要用于慢性粒细胞性白血病(CML)患者。

本品分100mg、500mg两种规格,每盒28片。推荐的服用剂量为每天一次,每次500mg。

博舒替尼Bosulif 由美国辉瑞制药有限公司研发,2012年9月4日批准其上市,用于治疗CML慢性粒细胞性白血病。

【适应症】

慢性粒细胞性白血病:治疗新诊断的慢性费城染色体阳性(Ph +)慢性粒细胞性白血病(CML);对先前治疗有抵抗力或不耐受的患者的慢性,加速或爆炸期Ph + CML的治疗

【禁忌症】

对博舒替尼或制剂中任何成分的超敏反应

加拿大:其他禁忌症(美国标签中没有):长期QT综合征或持续QT间隔> 480毫秒的病史;未经纠正的低钾血症或低镁血症;肝功能不全

特殊人群:肾功能损害

在肾功能不全研究中,给受试者服用单次200 mg剂量;与正常肾功能的患者相比,中度损害患者(CrCl 30至50 mL /分钟)的AUC增加了1.4倍,重度损害患者(CrCl <30 mL / min)中的AUC增加了1.6倍。

特殊人群:肝功能受损

在一项肝功能不全研究中(在Child-Pugh A,B和C类儿童中,单次服用200 mg剂量),波舒替尼的C max分别升高了2.4倍,2倍和1.5倍,而AUC升高与具有正常肝功能的患者相比,分别为2.3倍,2倍和1.9倍。

【注意】

波舒替尼具有中等的催吐潜能(Hesketh,2017; Roila,2016);可以使用止吐药和补液来控制恶心和呕吐。在费城染色体阳性(Ph +)慢性骨髓性白血病(CML)的临床研究中,未达到或维持血液学检查的患者允许以每天一次100毫克的剂量递增剂量(每天最多增加600毫克)剂量递增,细胞遗传或分子反应(不存在≥3级不良反应)。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。

(责任编辑:登越药业)
    香港登越药业有限公司
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