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Vowst(SER-109,live-brpk)中文说明书-价格-适应症

时间:2024-12-31 17:50   来源:未知   点击:
研发公司: Seres Therapeutics公司 适用症: 用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI) Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品

研发公司:Seres Therapeutics公司
适用症:用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)


Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。但是,该药不适用于艰难梭菌感染的治疗。

  

Vowst(SER-109,live-brpk)

  

【Vowst适应症】

适用于预防曾经接受过抗生素治疗的18岁及以上患者的复发性艰难梭菌感染(CDI)。

使用限制:Vowst不适用于艰难梭菌感染的治疗。

【Vowst警告和注意事项】

传染性病原体:因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。

食物过敏原的潜在存在:可能含有食物过敏原。食物过敏原导致不良反应的可能性未知。

【Vowst不良反应】

最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。

(责任编辑:登越药业)
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