土耳其卫生署正规授权

药品名称：莱特莫韦/瑞特福韦Prevymis（letermovir）

药品别名：莱特莫韦片
英文名：Prevymis

Prevymis（letermovir）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。在美国，Prevymis已于2017年11月获批，成为美国市场在过去15年来用于预防和治疗CMV感染的首个新药。

letermovir是一种抗病毒药物，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。此前，在美国、欧盟、日本，letermovir均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。此外，在美国，letermovir也被授予了快速通道地位。

letermovir每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂

【注意事项】

可能会引起胃肠道不适、头痛、乏力等轻微不良反应，一般无需停药。

可能会增加肝功能指标（ALT和AST）和肌酸激酶（CK）水平，应定期监测肝功能和肌肉情况。

可能会与其他药物发生相互作用，影响药物的代谢和效果，如环孢素A、西咪替丁、奥美拉唑、西替利嗪等，应在医生指导下调整剂量或避免同时使用。

对于CMV的耐药性尚不清楚，如果出现CMV感染或疾病的迹象，应及时进行CMV的基因检测和药敏试验，以确定是否需要更换其他抗病毒药物。

对于妊娠期和哺乳期的妇女以及儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定，应慎重使用或避免使用。

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