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Enhertu(DS-8201)中文说明书-适应症-价格

时间:2025-06-16 16:41   来源:未知   点击:
药品别名: Enhertu(DS-8201) 英文名: famr -trastuzumab deruxtecan-nxki 研发公司: 阿斯利康和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo) 适用症: 治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者 型号规格:

药品别名:Enhertu(DS-8201)
英文名:famr -trastuzumab deruxtecan-nxki
研发公司:阿斯利康和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)
适用症:治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者
型号规格:100mg/瓶

2019年12月20日,阿斯利康和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)宣布, 美国食品药品管理局FDA加速批准Enhertu (famr -trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。

全部名称:

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,Enhertu,fam-trastuzumab deruxtecan,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS8201

适应症:

ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移后接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

用法用量:

请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)替代ENHERTU。

ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应,请永久停用ENHERTU。

如果延迟或错过了计划的剂量,请尽快给药;不要等到下一个计划的周期。调整给药计划,以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。

不良反应:

最常见的不良反应是间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。

贮藏:

2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。

注意事项:

1.间质性肺病/肺炎(ILD):Enhertu临床试验中,间质性肺病/肺炎(ILD)的发生概率是9%,其中2.6%是致命性的。中位发生时间为4.1月(范围1.2-8.3月)。当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时,应及时报告。使用CT评估疑似ILD。对于1级ILD,使用≥0.5 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,暂停Enhertu直至恢复。对于2级以上ILD,使用≥1 mg/kg泼尼松或等效糖皮质激素,永久停止使用Enhertu。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。

(责任编辑:登越药业)
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