2017年5月,通过加速审批通道获美国FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。2018年2月,Imfinzi获美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌。
来自 网友的提问:
Imfinzi的适应症和用法是什么?
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IMFINZI 是一种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体,适用于:
(1)与含铂化疗联合作为新辅助治疗,随后以IMFINZI单药继续作为手术后的辅助治疗,用于治疗可切除(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)且没有已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年患者。
(2)作为一种单一药物,用于治疗患有不可切除的 III 期 NSCLC 的成年患者,其在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未出现进展。
(3)与 tremelimumab-actl 和铂类化疗联合使用,用于治疗无致敏 EGFR 突变或 ALK 基因肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成年患者。
(4)与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成年患者的一线治疗。
(5)与吉西他滨和顺铂联合用于治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成年患者。
(6)与 tremelimumab-actl 联合用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成年患者。
(7)与卡铂和紫杉醇联合使用,随后单独使用 IMFINZI,用于治疗患有错配修复缺陷 (dMMR) 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。
(责任编辑:登越药房)