土耳其卫生署正规授权

医疗技术公司雅培在一份新闻稿中宣布，FDA 已批准两款非处方 (OTC) 连续血糖监测 (CGM) 系统。这两款新的 OTC 设备基于该公司的 FreeStyle Libre 传感技术，该技术是世界上使用最广泛的 CGM 系统。

Lingo 和 Libre Rio 的设计都是为了满足不同的消费者需求。Lingo 旨在帮助成年人更好地了解自己的健康状况并改善健康状况，而 Libre Rio 则适用于不使用胰岛素、通常通过改变生活方式来控制疾病的 2 型糖尿病 (T2D) 成年人。在雅培的 CGM 获得批准后不久，Dexcom 就获得了Stelo 葡萄糖生物传感器系统的第一个 CGM OTC批准。

雅培医疗设备业务执行副总裁兼集团总裁 Lisa Earnhardt 在新闻稿中表示：“血糖监测没有一种万能的方法，这就是为什么我们为不同的人设计了不同的产品——所有产品都基于相同的世界领先的生物可穿戴技术。” “糖尿病患者需要某些功能，如跟踪药物或与医疗保健提供者共享数据。非糖尿病患者需要不同的功能来管理他们的代谢健康，包括个性化指导以促进可行的生活方式改变。”

Libre Rio 是首款测量范围为 40-400 mg/dL 的非处方 CGM，可让设备检测极低或极高的血糖事件。该设备基于雅培的 FreeStyle Libre 系统，该系统已被证明可以帮助糖尿病患者改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减少与糖尿病相关的住院率并改善他们的生活质量。CGM通过放置在手臂后部的生物传感器提供测量结果，最长可达 15 天，可与阅读器或智能手机应用程序兼容。

Lingo CGM 专为普通成人使用而设计，可以跟踪血糖水平，提供个性化见解，并提供定制指导，以“帮助人们重新调整新陈代谢并改善整体健康状况”。该系统使用生物传感器，佩戴在上臂 14 天。与智能手机应用程序配对后，该设备会持续传输血糖数据，为用户提供有关食物反应、运动和日常压力因素的见解。

根据《PLOS ONE》杂志发表的数据，大约 4% 至 9% 的体重正常的人代谢不健康。然而，肥胖人群中这一数字跃升至 54% 至 63%。尽管CGM 是为糖尿病患者设计的，但这些设备也可以帮助未患病的人筛查糖尿病的早期发现、告知他们的营养行为、管理压力水平并优化运动表现。

“我向患者推荐连续血糖监测仪，以提高他们对影响血糖因素的总体认识，这是一种非常宝贵的整体健康解决方案，”El Camino Health 心脏和血管研究所的心脏病专家兼医学主任 Fred St. Goar 医学博士在一份新闻稿中表示。 “研究表明，一般人群总体上较低的血糖暴露水平与患心血管疾病、糖尿病、阿尔茨海默氏症和某些癌症的长期风险降低有关。让连续血糖监测仪广泛普及无疑将对广大民众的整体健康和福祉产生巨大影响。”

参考来源： ’Abbott Receives U.S. FDA Clearance for Two New Over-the-Counter Continuous Glucose Monitoring Systems. News Release. Abbott. June 10, 2024. Accessed June 11, 2024.’

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