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一项 3b 期试验评估了 Tremfya ®（guselkumab）对低体表面积 (BSA) 中度斑块状银屑病 (PsO) 患者的作用，发现与安慰剂相比，该治疗显著提高了清除率。

SPECTREM 试验招募了 338 名 PsO 患者，其 BSA 为 2% 至 15%，且至少有 1 个斑块位于特殊部位之外，且至少涉及 1 个特殊部位：头皮、面部、间擦部位或生殖器。患者按 2:1 的比例随机分配，在第 0 周和第 4 周接受 100mg 古塞库单抗皮下注射，随后每 8 周接受一次，或在第 0 周和第 4 周接受安慰剂治疗，然后在第 16 周交叉接受古塞库单抗治疗，此后每 8 周接受一次。

第 16 周的结果显示，与安慰剂组相比，guselkumab 组达到研究者总体评估 (IGA) 评分主要终点（即疾病消失 (0) 或轻微病变 (1)）的比例显著更高，分别为 74.2% 和 12.4% ( P <.001)。

具体来说，在第 16 周，guselkumab 与安慰剂相比，在头皮（75.0% vs 14.5%）、面部（87.8% vs 28.6%）、擦烂部位（86.5% vs 28.8%）和生殖器（78.0% vs 37.5%）方面均达到了主要终点（所有比较P <.001）。guselkumab 与安慰剂相比，在头皮（60.3% vs 9.3%）、面部（75.7% vs 23.9%）、擦烂部位（76.6% vs 24.2%）和生殖器（72.7% vs 32.7%）方面均实现了完全清除。

此外，治疗组的银屑病面积严重程度指数 (PASI) 90 反应率为 52.9%，而安慰剂组为 6.2%。

至于安全性，古塞库单抗组和安慰剂组分别有 37.8% 和 39.8% 的患者经历了至少一次不良事件 (AE)。古塞库单抗组中有 3 例 AE 被认为是严重的，而安慰剂组中有 1 例被认为是严重的。

该试验目前正在进行中，以评估 56 周的治疗效果。

Henry Ford Health 皮肤科临床研究主任、SPECTREM 研究员 Linda Stein Gold 医学博士表示：“特殊部位斑块型银屑病患者，其病变覆盖的身体总面积较小，通常只能接受局部治疗，而不适合接受高级疗法 [...] Spectrem 研究的结果可能代表一种新的治疗方法。”

杨森生物技术公司今天提供了一个图片库，展示了 3b 期 VISIBLE 研究期间使用 guselkumab 治疗的各个阶段的牛皮癣严重程度。

Guselkumab 目前已获批准，商品名为Tremfya，用于治疗适合接受全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

参考来源：‘New SPECTREM study findings reveal TREMFYA® (guselkumab) effectively clears overlooked and undertreated plaque psoriasis. News release. Johnson & Johnson. October 25, 2024.’

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。