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复方埃替拉韦恩曲他滨富马酸替诺福韦酯片(S

时间:2024-07-18 16:00   来源:   点击:
药品名称:复方埃替拉韦恩曲他滨富马酸替诺福韦酯片(S
药品别名:复方埃替拉韦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯片
英文名:
药品价格:HK$ 咨询微信客服
研发公司:Gilead Sciences Inc
适用症:HIV
型号规格:30粒

8月27日,美国FDA批准一种四合一HIV-1感染治疗新药Stribild,其组分为elvitegravir-cobicistat- tenofovir disoproxil fumarate(富马酸替诺福韦酯)- emtricitabine(恩曲他滨),每天服用一次,供从未作过抗艾滋病治疗的成人患者使用。

Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸,加上两种新药elvitegravir和cobicistat。 Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂,干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂,能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶,延长elvitegravir的作用效果。恩曲他滨和替诺福韦富马酸组合在2004年获准,以Truvada商品名销售,阻断艾滋病毒在一人体复制所需的另一种酶。四药合一为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。

FDA药品评价和研究中心抗微生物药物办公室主任Edward Cox博士指出:“通过持续的研究和开发,艾滋病病毒感染者的治疗从需要服用多粒药丸进步到单一药丸。像Stribild那种抗艾滋病毒新的组合药物有助于简化的治疗。”

Stribild的获准是今年美国FDA采取的艾滋病毒/艾滋病相关有关最新行动。其他一些动作包括批准首个非处方家用快速HIV检测试剂;批准首个结合安全的性行为暴露前预防药物,使高风险成年人能够减少性获得性艾滋病毒风险;作为总统艾滋病救济紧急计划(PEPFAR)批准超过150种抗逆转录病毒药物治疗那些受艾滋病影响最严重的国家患者。

在1408名成年先前没有接受过治疗的HIV患者中进行的两项双盲临床试验中对Stribild的安全性和效果作了评估。患者被随机分配接受Stribild或Atripla(含Truvada and efavirenz,即依非韦伦),每日一次(第一项试验);和Stribild或Truvada加atazanavir(阿扎那韦)和ritonavir(利托那韦)每日一次(第二项试验)。

这两项研究旨在测定在48周血液中检测不出艾滋病毒的患者百分比。结果显示,以Stribild治疗的患者中有88%和90%血液中检测不到艾滋病病毒,以Atripla治疗组有84%,Truvada 阿扎那韦和利托那韦治疗组为87%。

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