Edurant(rilpivirine)
近日，强生公司的Edurant(rilpivirine)用于初治成人的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。Edurant是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，适合与其他抗逆转录病毒药联用。
基于两项Ⅲ期临床试验(涉及1368例成人HIV感染者)和一项历时96周的试验(延伸至192周)的48周数据，FDA确定了Edurant的安全性和有效性。这些研究选取了既往未接受任何HIV治疗的患者，给予Edurant或依法韦仑(经FDA批准用于治疗HIV感染的另一种NNRTI)治疗。两种药物均与其他抗逆转录病毒药联用。
研究表明，Edurant在降低病毒载量方面与依法韦仑等效。Edurant治疗组与依法韦仑治疗组分别有83%和80%的患者在48周治疗后显示病毒载量降至无法检出的水平。Edurant治疗组中治疗开始时病毒载量较高的患者对治疗无应答的几率，高于治疗开始时病毒载量较低者，另外，对Edurant治疗无应答者的耐药率高于对依法韦仑无应答者。
【用法用量】
1、本品在12岁及以上且体重≥35kg的患者中的推荐剂量是25mg，每日一次，一次一片，随餐口服(参见【儿童用药】和【药理毒理】)。
不建议12岁以下患者使用本品。
2、与利福布汀同时使用：对于与利福布汀合用的患者，应将本品剂量提高至每日一次，每次50mg(两片，25mg/片)，随餐服用。
停止合用后，应将本品剂量降低至每日一次，每次25mg，随餐服用
【不良反应】
初次服用利匹韦林的患者，至少有2%有轻中度不良反应，如恶心、呕吐、腹痛、皮疹、头痛、头晕、抑郁、失眠、疲劳等。
【禁忌】
本品不应与下列药物同时使用，这主要是因为这些药物对CYP3A酶有诱导作用或导致胃液的pH升高，从而可能显著减低利匹韦林的血浆浓度并可能导致病毒学应答失败和可能产生对本品或对非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)的耐药性： 1、抗癫痫药：卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠。
2、抗分枝杆菌药：利福平、利福喷丁。
3、质子泵抑制剂：例如埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑。
4、系统性糖皮质激素治疗：地塞米松(多于一剂)。
5、圣约翰草(贯叶金丝桃)。
【贮存方法】
避光，不超过 30 ℃ 密闭保存。
【适用人群】
12岁以上
【药物相互作用】
利匹韦林主要经细胞色素P450(CYP)3A代谢。
因此，具有诱导或抑制CYP3A作用的药物可能影响利匹韦林的清除。
恩临和诱导CYP3A的药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度下降，并使得病毒学应答失败和产生对利匹韦林或对NNRTIs类的耐药。
恩临和抑制CYP3A药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度升高。
恩临与升高胃液pH的药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度下降，并使得病毒学应答失败和产生对利匹韦林或对NNRTIs类的耐药。
【有效期】
24个月
【剂型】
片剂
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