土耳其卫生署正规授权

Zepatier(elbasvir grazoprevi)

药品详情：

【功能与主治】

ZEPATIER是一个固定剂量组合产品含elbasvir，一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂，和grazoprevir，一个HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，适用为有或无利巴韦林[ribavirin]在成年中对慢性HCV基因型1或4感染治疗。

【用法与用量】

推荐剂量：有或无食物口服一片每天1次。

【注意事项】

⑴ ALT升高：治疗前，在治疗周8，和当临床上指示时进行肝实验室测试。对接受16周治疗患者，在治疗周12时进行另外肝实验室测试。对用艾尔巴韦格拉瑞韦 ALT升高，遵循在完整处方资料中建议。

⑵ 伴随利巴韦林联合治疗风险：如艾尔巴韦格拉瑞韦与利巴韦林给药，也应用对利巴韦林警告和注意事项。

【不良反应】

在接受艾尔巴韦格拉瑞韦共12周受试者中，最常报道不良反应 of 所有强度(大于或等于安慰剂-对照试验5%)是疲乏，头痛，和恶心。在接受艾尔巴韦格拉瑞韦与利巴韦林共16周受试者中，最常报道中度或严重强度(大于或等于5%)不良反应是贫血和头痛。

【禁忌】

⑴ 有中度或严重肝受损(Child-Pugh B或C)患者。

⑵ OATP1B1/3抑制剂，强CYP3A诱导剂，和依法韦仑。

⑶ 如艾尔巴韦格拉瑞韦与利巴韦林给予，也应用对利巴韦林。

【孕妇用药】

不能得到适当人数据以确定是或否艾尔巴韦格拉瑞韦具有对妊娠结局风险

【儿童用药】

尚未确定在低于18岁儿童患者的安全性和疗效。

【药品相互作用】

⑴ 建议艾尔巴韦格拉瑞韦不与中度CYP3A诱导剂的共同给药因为它们可能艾尔巴韦格拉瑞韦减低的血浆浓度。

⑵ 建议艾尔巴韦格拉瑞韦不与某些强CYP3A抑制剂共同给药因为它们可能增加艾尔巴韦格拉瑞韦的血浆浓度。

⑶ 治疗前和期间对潜在药物相互作用咨询完整处方资料。

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