土耳其卫生署正规授权

VIEKIRA PAK（ombitasvir,paritaprevir and ritonavir tablets）

【适应症和用途】

VIEKIRA PAK有或无利巴韦林[ribavirin]是适用为有基因1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染包括有代偿肝硬变患者的治疗。VIEKIRA PAK包括ombitasvir，一个丙型肝炎病毒NS5A抑制剂，paritaprevir，一种丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂，利托那韦，一种CYP3A抑制剂和dasabuvir，一种丙型肝炎病毒非-核苷NS5B棕榈[palm]聚合酶抑制剂。

【使用限制】

有失代偿肝病患者中建议不使用VIEKIRA PAK。

【剂量和给药方法】

推荐剂量：两个ombitasvir，paritaprevir，利托那韦12.5/75/50 mg片每天1次(在在早晨)和一个dasabuvir 250 mg片每天2次(早晨和傍晚)与进餐不考虑脂肪或热量含量。

[转载]Viekira <wbr>Pak(ombitasvir/paritaprevir/r

⑴HCV/HIV-1共感染：对患者有HCV/HIV-1共感染，遵循在上表中剂量推荐。

⑵肝移植接受者：在有正常肝功能肝移植接受者和轻度纤维化(Metavir纤维化评分≤2)， VIEKIRA PAK与利巴韦林的推荐时间是24周。

【剂型和规格】

⑴ Ombitasvir，paritaprevir，利托那韦：12.5/75/50 mg

⑵ Dasabuvir：250 mg

【禁忌证】

⑴如VIEKIRA PAK与利巴韦林被给予，对利巴韦林禁忌证也应用至这个组合方案。

⑵有严重肝受损患者。

⑶共同给药与药物是：对清除高度依赖于CYP3A；CYP3A和CYP2C8的强诱导剂；和CYP2C8的强抑制剂。

⑷已知超敏性对利托那韦(如 中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnson综合征)。

【警告和注意事项】

⑴ALT升高： VIEKIRA PAK开始前终止含炔雌醇[ethinyl estradiol]药物(建议另外避孕方法)。治疗的头4周期间对所有患者进行肝实验室测试。对用VIEKIRA PAK ALT升高，密切监视和遵循在完整处方资料建议。

⑵用利巴韦林联合治疗伴随风险：如VIEKIRA PAK与利巴韦林被给予，the对利巴韦林警告和注意事项也应用与这个联合方案。

⑶药物相互作用：VIEKIRA PAK和某些其他药物的同时使用可能导致已知或潜在显著药物相互作用，其中有些可能导致VIEKIRA PAK治疗效应的丧失。

【不良反应】

在接受VIEKIRA PAK与利巴韦林受试者中，最长报道的不良反应(大于10%受试者)是疲乏，恶心，瘙痒，其他皮肤反应，失眠和乏力。在接受VIEKIRA PAK无利巴韦林受试者中，最常报道不良反应(大于或等于5%受试者)为恶心，瘙痒和失眠。

【药物相互作用】

VIEKIRA PAK的共同给药可能改变有些药物血浆浓度和有些药物可能改变VIEKIRA PAK的血浆浓度。在治疗前和期间必须考虑对药物相互作用潜能。治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物相互作用。

温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。