土耳其卫生署正规授权

卢立康唑乳膏Luzu(luliconozole)

【禁忌】已知对本品活性成份或其中任何赋形剂成份过敏者。

【注意事项】

1.仅用于皮肤局部使用，不可作为眼科使用于角膜、结膜。

2.不能用于高度溃烂的皮肤表面，对破裂、溃烂的皮肤表面应慎用。

3.涂布部位如出现瘙痒、发红、刺激感、接触性皮炎、疼痛、湿疹等，和/或出现BUN上升、尿蛋白增加等情况时，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

4.当药品性状发生改变时禁止使用。

5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性尚未确定，故只有在充分权衡利弊后认为获益大于风险时慎用应禁用。

【药理作用】

1、抗真菌作用

（1）卢立康唑对于皮肤癣菌（毛癣菌(Trichophyton)属、犬小孢子菌(Microsporum)属、表皮癣菌(Epidermophyton)属）、念珠菌(Candida)属真菌及马拉色菌( (Malassezia)属真菌，有良好的抗真菌活性。皮肤癣菌临床分离株的MIC为0.00012～0.004μg/ml。

（2）卢立康唑对其他的病原性真菌（酵母样真菌、曲霉(Aspergillus)属真菌和黑色真菌）也有强抗真菌活性。

（3）在豚鼠足底部皮肤试验中，单次和多次涂抹1%卢立康唑乳膏时，豚鼠皮肤角质层在涂抹期间均保持高药物浓度。

2、作用机制

卢立康唑通过阻碍真菌细胞膜的麦角甾醇的合成而起抗真菌作用。

【遗传毒性】

卢立康唑的细菌回复突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验以及小鼠微核试验结果均为阴性。

【生殖毒性】

在大鼠26周重复给药毒性研究及大鼠和家兔生殖毒性研究中可见卢立康唑其它咪唑类抗真菌药（酮康唑）因抑制甾类激素的合成而产生的毒性反应。

【光毒性】

在以豚鼠为模型的光毒性试验中，卢立康唑未见光毒性。

在使用辅助剂的截片测试法（adjuvant and strip method）及不使用辅助剂的Harber测试法中，1％卢立康唑乳膏均伴随有皮肤光敏反应。

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