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替度鲁肽Gattex(teduglutide)

时间:2024-07-22 11:26   来源:   点击:
药品名称:替度鲁肽Gattex(teduglutide)
药品别名:teduglutide
英文名:teduglutide
药品价格:HK$ 咨询微信客服
研发公司:Nps Pharms Inc
适用症:短肠综合症
型号规格:5mg/30小瓶/1盒

【功能与主治】

替度鲁肽是一种有助于改善肠道液体和营养物质吸收的注射剂,适用于治疗需要额外胃肠外营养的成人短肠综合征(SBS)患者。

【剂型规格】

注射剂,5mg/30小瓶/1盒

【用法用量】

仅用于皮下注射。不适用于静脉内或肌肉内给药。推荐剂量为0.05mg/kg,每天一次,通过皮下注射给药。如果错过了剂量,则应在当天尽快服用该剂量。不要在同一天服用2剂。建议更换皮下注射部位,包括大腿、上臂和腹部。

【禁忌】

主要包括对替度鲁肽或其成分过敏的患者禁用,因为过敏反应可能危及生命。同时,患有严重肠道疾病或肠道功能障碍的患者也应避免使用,以免加重病情。孕妇、哺乳期妇女及儿童等特殊人群应慎用,其安全性和有效性尚未得到充分验证。

【注意事项】

使用前请告知医生过敏史,过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及儿童等特殊人群应谨慎使用,务必遵循医嘱。用药期间需定期监测血糖、肾功能等,注意可能出现的腹泻、恶心等不良反应。同时,避免与其他药物相互作用,如有疑虑,请及时咨询医生。

【副作用】

主要包括恶心、头痛、腹痛和上呼吸道感染等。在使用过程中,患者可能会出现胃肠道不适,如恶心和腹痛。此外,头痛和上呼吸道感染也是较为常见的副作用。

【药物相互作用】

药物相互作用主要是指与其他药物在体内的相互影响。由于替度鲁肽主要作用于肠道,与其他影响肠道吸收或代谢的药物可能存在相互作用。同时,替度鲁肽可能影响血糖水平,因此与降糖药物同时使用时需谨慎。

【导读】

替度鲁肽(teduglutide)用于治疗需要额外胃肠外营养的成人短肠综合征(SBS)患者。

替度鲁肽是一种有助于改善肠道液体和营养物质吸收的注射剂,每日应用一次。该药是第三个FDA批准需要营养支持的成人SBS的治疗药物。其余两种药物——生长激素(somatropin)和谷氨酰胺(glutamine)分别于2003年和2004年获准。今年6月,欧洲药品管理局(EMA)也推荐批准替度鲁肽(teduglutide)用于治疗成人短肠综合征。

接受替度鲁肽治疗的患者发生肠道癌症和息肉,肠梗阻,胆囊、胆道和胰腺疾病的潜在危险增加。为确保患者应用替度鲁肽的获益大于其潜在风险,FDA通过风险评估和减轻策略批准了该药。为研究替度鲁肽的长期安全性,FDA已要求厂家在常规临床环境下使SBS患者应用替度鲁肽的上市后研究,以进一步评估该药增加潜在致结直肠癌和其他疾病风险。该研究中的患者将随访至少10年。

两项临床试验和延伸试验评估了替度鲁肽的安全性、有效性和耐受性。试验中的患者被随机分为接受替度鲁肽治疗组和安慰剂组。评估治疗20—24周后每周胃肠外营养容量至少降低20%的患者数(临床反应)和治疗24周后胃肠外营养平均降低容量。结果显示,接受替度鲁肽治疗的患者中有46%和63%达到了临床反应,而安慰剂组的患者这一百分比为6%和30%。胃肠外营养在替度鲁肽治疗组平均降低了2.5 L/周和4.4 L/周,安慰剂组为0.9 L/周和2.3 L/周。

延伸试验随访了接受额外的28周替度鲁肽治疗的患者。结果显示,连续替度鲁肽治疗1年后患者胃肠外营养容量平均降低4.9 L/周和5.2 L/周。延伸试验中有6例患者在接受替度鲁肽治疗时摆脱了胃肠外营养支持治疗。

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