【说明】
Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来启动内源性T细胞。 Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成，上调细胞粘附分子，产生细胞溶解蛋白，释放炎症性细胞因数，促进T细胞增殖，从而引起CD19+细胞定向溶解。
【适应症】
治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
【规格】
本品为一次性冻干粉剂，35mg/小瓶。
【用法用量】
（1）用法：
1)治疗过程包括2周期的诱导治疗，随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。
2)诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。
3)维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。
（2）建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
（3）用药前需用地塞米松预处理。
（4）剂量：
1)诱导治疗：≥45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d；＜45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d，d8-28予以15mcg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d；
2)巩固治疗及维持治疗：≥45kg患者，d1-28均为28μg/d；＜45kg患者，d1-28均为15mcg/㎡/d。
（5）使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。
【临床与数据】
在一项单臂临床研究里，Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了Blincyto的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。
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