土耳其卫生署正规授权

Natpara（parathyroid horomone）

【适应症和用途】

NATPARA是一种甲状旁腺激素适用为辅助有甲状旁腺功能减退症患者对钙和维生素D控制低钙血症。

【使用的限制】

⑴ 因为骨肉瘤的潜在风险，建议NATPARA只为单独钙补充剂和活性形式的维生素D不能很好控制的患者。

⑵ 在被钙-敏感受体突变所致有甲状旁腺功能减退症患者中研究NATPARA。

⑶ 未在有急性手术后甲状旁腺功能减退症患者研究NATPARA。

【剂量和给药方法】

⑴ NATPARA的剂量应被个体化实现血清钙水平在低于正常范围一半。

⑵ NATPARA开始前确证维生素D贮备充分和血清钙高于7.5 mg/dL。

⑶ NATPARA的开始剂量是在腿部50 µg注射每天一次。当开始NATPARA，如血清钙高于7.5 mg/dL减低活性维生素D 50%。

⑷开始后每3至7天监视血清钙水平或调整NATPARA剂量和使用NATPARA当调整或活性维生素D或钙补充剂剂量。

【剂型和规格】

NATPARA以多剂量，双腔玻璃盒含一个无菌冰冻干燥粉和一个无菌稀释液为重建在四剂量强度规格供应。

注射用：25µg，50µg，75µg，或100µg.

【禁忌】

无

【警告和注意事项】

⑴骨肉瘤的潜在风险：只对不能用很好控制钙和活性维生素D患者处方NATPARA。处在骨肉瘤风险增加患者避免使用NATPARA

⑵严重高钙血症：当开始或调整NATPARA剂量和当对对已知升高血清钙共同给药药物进行变化时监视血清钙当开始或调整时。

⑶严重低钙血症：NATPARA的中断或终止治疗时可能发生。监视血清钙和取代钙和维生素D。

⑷地高辛[Digoxin]毒性：高钙血症增加地高辛毒性的风险。在患者使用NATPARA 同时地用地高辛，更频地监视血清钙和开始或调整NATPARA剂量增加监视。

【不良反应】

最常见不良反应伴随NATPARA和发生大于10%个体为：感觉异常，低钙血症，头痛，高钙血症，恶心，感觉迟钝，腹泻，呕吐，关节痛，高钙尿症和四肢疼痛。

地高辛：接受地高辛患者当使用NATPARA更频地监视血清钙。

【特殊人群中使用】

⑴ 妊娠：在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。

⑵尚未在儿童患者中确定安全性和疗效。

⑷ ≥65岁患者或在有轻至中度肾或肝受损患者建议无剂量调整。

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