【适应症】
Roctavian适用于治疗成人重度Ａ型血友病（先天性因子VIII(FVIII)缺乏且FVIII活性<1 IU/dL），且经FDA批准的检验未检测到腺相关病毒血清型5(AAV5)抗体。
【推荐剂量和给药方法】
一、用药说明
仅供一次性单剂量静脉注射使用。Roctavian治疗应在血友病和/或出血性疾病治疗经验丰富的医生的监督下进行。
二、用药剂量
Roctavian的推荐剂量为每千克体重6×1013载体基因组(vg/kg )，以单次静脉输注给药。使用输液泵以1ml/分钟的速度给药Roctavian，可以每30分钟增加1ml/分钟，最大速度为4ml/分钟。
【禁忌症】
Roctavian禁用于患有活动性感染(急性或未控制的慢性)、已知明显肝纤维化(3或4期)或肝硬化且已知对甘露醇过敏的患者。
【用法用量】
治疗应在血友病和/或出血性疾病治疗经验丰富的医生的监督下开始，本药品应在人员和设备可立即用于治疗输液相关反应的环境中使用
ROCTAVIAN仅适用于经验证试验证明缺乏抗AAV5抗体的患者
【贮存方法】
储存和运输在零下60℃冷冻。储存在原纸箱，以避光。直立存储。
【适用人群】
成人。儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。
【药物相互作用】
与其他药品的相互作用及其他形式的相互作用
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥ 5%)是恶心、疲劳、头痛、输液相关反应、呕吐和腹痛。最常见的实验室异常是丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CPK)、第八因子活性水平、γ-谷氨酰转移酶(GGT)和胆红素高于正常水平(ULN)。
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