Tavlesse(fostamatinib,福他替尼)
2020年7月9日，西班牙Grifols S.A医疗保健公司在德国和英国推出Tavlesse(fostamatinib，中文名：福他替尼）用于治疗对其他治疗无效的成年患者的慢性免疫性血小板减少症（ITP）。它于2020年1月获得欧盟委员会批准。
Tavlesse是一种口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂，通过阻止血小板破坏来靶向 ITP 的潜在自身免疫原因。
【剂型和规格】
1、100 mg片剂:橙色、薄膜包衣、圆形、双凸片剂，一面上刻有“100”，反面刻有“R”。
2、150 mg片剂:橙色、薄膜包衣、椭圆形、双凸面片剂，一面上刻有“150”，反面刻有“R”。
【适应症】
治疗对其他治疗无效的成年患者的慢性免疫性血小板减少症（ITP）。
【推荐剂量】
fostamatinib的推荐起始剂量为100mg，每天两次。在开始使用fostamatinib后，根据血小板计数和耐受性，剂量可在4周后增加到每天两次150mg。每日剂量不得超过300毫克。一些不良反应的管理可能需要中断、减少或停药。
【贮存方法】
储存在室温下，20°c至25°c;允许在15°c至30°c(59°f至86oF)范围内波动。
请勿移除干燥剂。
【禁忌症】
对活性物质或任何赋形剂过敏。
【药物相互作用】
1、其他药物对TAVALISSE的影响
1)强效CYP3A4抑制剂
与强效CYP3A4抑制剂合用会增加对R406(主要活性代谢产物)的暴露，这可能会增加不良反应的风险。监测可能需要减少剂量的TAVALISSE的毒性(参见表1)当与强效CYP3A4抑制剂同时给药时[参见“剂量和给药”]。
2)强CYP3A4诱导剂
与强效CYP3A4诱导剂合用可减少R406暴露量。不建议将TAVALISSE(福坦替尼)与强效CYP3A4诱导剂联用。
2、TAVALISSE(福坦替尼)对其他药物的影响
1)CYP3A4底物
同时使用TAVALISSE(福坦替尼)可能会增加某些CYP3A4底物药物的浓度。监测与TAVALISSE同时给药时可能需要减少剂量的CYP3A4底物药物的毒性。
2)BCRP衬底
同时使用TAVALISSE(福坦替尼)可能会增加BCRP底物药物(如瑞舒伐他汀)的浓度。监测与TAVALISSE同时给药时可能需要减少剂量的BCRP底物药物的毒性。
3)P-糖蛋白(P-gp)底物
同时使用TAVALISSE可能会增加P-gp底物(如地高辛)的浓度。监测与TAVALISSE(福坦替尼)同时给药时可能需要减少剂量的P-gp底物药物的毒性。
【不良反应】
fostamatinib最常见的不良反应包括：上呼吸道感染、呼吸道感染、支气管炎、下呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、头晕、味觉障碍、高血压、腹泻、恶心、频繁排便运动, 上腹痛, 腹痛, 皮疹, 红斑皮疹, 黄斑皮疹, 胸痛, 疲劳, 流感样疾病, 丙氨酸氨基转移酶升高, 天冬氨酸氨基转移酶升高, 血压 (BP) 升高, BP舒张压异常, BP舒张压升高, BP收缩压升高，肝酶升高，肝功能检查异常，中性粒细胞计数减少。
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