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艾伏尼布(Tibsovo)

时间:2024-07-22 16:44   来源:   点击:
药品名称:艾伏尼布(Tibsovo)
药品别名:
英文名:ivosidenib
药品价格:HK$ 咨询微信客服
研发公司:
适用症:复发性或难治性急性骨髓性白血病
型号规格:250mg,60片

【功能与主治】

治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。

【型号与规格】

250mg,60片

【不良反应】

常见的不良反应包括:疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促,手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽喉疼痛,心律不齐(QT延长),皮疹,发烧,咳嗽和便秘。

【贮存】

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【不良反应】

1、最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽和便秘。

2、最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少,钙减少,钠减少,镁减少,尿酸升高,钾减少,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,磷酸盐减少,肌酐升高。

【特殊人群】

肝功能不全:对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。

艾伏尼布片在重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肝功能损害患者,在开始使用艾伏尼布片治疗之前,应考虑其风险和潜在获益。

肾功能不全:对于轻度或中度肾功能损害(eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m2,MDRD)的患者,无需调整起始剂量。

艾伏尼布在患有重度肾功能损害(eGFR < 30 mL/min/1.73m2,MDRD)或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肾功能损害或需要透析的患者,在开始使用艾伏尼布片治疗之前,应考虑其风险和潜在获益。

老年人:老年患者无需进行剂量调整。

儿童:尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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