土耳其卫生署正规授权

博舒替尼Bosulif（bosutinib）

【医药导读】博舒替尼Bosulif主要用于慢性粒细胞性白血病（CML）患者。

本品分100mg、500mg两种规格，每盒28片。推荐的服用剂量为每天一次，每次500mg。

博舒替尼Bosulif 由美国辉瑞制药有限公司研发，2012年9月4日批准其上市，用于治疗CML慢性粒细胞性白血病。

【适应症】

慢性粒细胞性白血病：治疗新诊断的慢性费城染色体阳性(Ph +)慢性粒细胞性白血病(CML);对先前治疗有抵抗力或不耐受的患者的慢性，加速或爆炸期Ph + CML的治疗

【禁忌症】

对博舒替尼或制剂中任何成分的超敏反应

加拿大：其他禁忌症(美国标签中没有)：长期QT综合征或持续QT间隔> 480毫秒的病史;未经纠正的低钾血症或低镁血症;肝功能不全

特殊人群：肾功能损害

在肾功能不全研究中，给受试者服用单次200 mg剂量;与正常肾功能的患者相比，中度损害患者(CrCl 30至50 mL /分钟)的AUC增加了1.4倍，重度损害患者(CrCl <30 mL / min)中的AUC增加了1.6倍。

特殊人群：肝功能受损

在一项肝功能不全研究中(在Child-Pugh A，B和C类儿童中，单次服用200 mg剂量)，波舒替尼的C max分别升高了2.4倍，2倍和1.5倍，而AUC升高与具有正常肝功能的患者相比，分别为2.3倍，2倍和1.9倍。

【注意】

波舒替尼具有中等的催吐潜能(Hesketh，2017; Roila，2016);可以使用止吐药和补液来控制恶心和呕吐。在费城染色体阳性(Ph +)慢性骨髓性白血病(CML)的临床研究中，未达到或维持血液学检查的患者允许以每天一次100毫克的剂量递增剂量(每天最多增加600毫克)剂量递增，细胞遗传或分子反应(不存在≥3级不良反应)。

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