土耳其卫生署正规授权

【药品详情】

2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC） 疾病进展的成年患者。

【注射剂适应症】

Zepzelca（lurbinectedin 鲁比卡丁）可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。

【注射剂剂量和给药方法】

Zepzelca的推荐剂量为3.2 mg / m2进行静脉输注，输注时间应超过60分钟。每21天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

仅当绝对中性粒细胞计数（ANC）至少为1,500细胞/ mm 3且血小板计数至少为100,000 / mm 3时才开始使用Zepzelca治疗。

【注射剂在特殊人群中使用】

孕妇：Zepzelca可能会造成胎儿伤害，在使用Zepzelca治疗期间和末次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期：劝告妇女在使用Zepzelca治疗期间以及最终剂量后至少2周内不要母乳喂养

儿童：在儿科患者中安全性和有效性尚未确定。

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