土耳其卫生署正规授权

【药品详情】

色瑞替尼 ZYKADIA 适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【规格】

150 mg;

【用法用量】

色瑞替尼 ZYKADIA 的推荐剂量为750 mg，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予ZYKADIA(即，不要在进餐的2小时内给予) 。与克唑替尼一样，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。

【警告和注意事项】

⑴ 严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低ZYKADIA 剂量。

⑵ 肝毒性：ZYKADIA 可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA 。

⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA 。

⑷QT 间期延长：ZYKADIA 可能致QTc 间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc 间期。不给药或者减低剂量，或永久终止ZYKADIA 。

⑸ 高血糖：ZYKADIA 可能致高血糖。监视血糖并服用抗高血糖药物。如果不能控制血糖，不给药或者减低剂量，或永久终止ZYKADIA 。

⑹ 心动过缓：ZYKADIA 可能致心动过缓。定期监视心率和血压。如果不能控制心动过缓，不给药或者减低剂量，或永久终止ZYKADIA 。

⑺ 胚胎胎儿毒性：ZYKADIA 可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性在服药期间做好避孕。

【禁忌】

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

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