【药品详情】
2019年12月20日，阿斯利康和第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布， 美国食品药品管理局FDA加速批准Enhertu （famr -trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201）用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者之前在转移性环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
【适应症和用途】
Enhertu是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。
【剂量和给药方法】
■不要用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物替代ENHERTU。
■Enhertu的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注， 直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
■第一次输液
●输液时间在90分钟以上。
■后续输液
●如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。
●如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。
●如果发生严重的输注反应，请永久停用Enhertu。
■如果延迟或错过了计划的剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划的周期。调整给药计划，以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。
【不良反应】
最常见的不良反应是间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。
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