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C1酯酶抑制剂[human]粉末注射剂

时间:2024-07-24 11:34   来源:   点击:
药品名称:C1酯酶抑制剂[human]粉末注射剂
药品别名:Berinert IV Trockensub
英文名:C1 Esterase Inhibitor[human]
药品价格:HK$ 咨询微信客服
研发公司:杰特贝林
适用症:治疗成人和儿童遗传性血管性水肿(HAE)发作的急性腹部、面部或喉部发作。
型号规格:

【药品简介】

  Berinert是一种血浆来源的C1酯酶抑制剂(人),用于治疗成人和儿童遗传性血管性水肿(HAE)发作的急性腹部、面部或喉部发作。

【药理作用】

  C1酯酶抑制剂是一种血浆糖蛋白,分子量为105kD,碳水化合物含量为40%。其在人体血浆中的浓度约为240毫克/升。除了人血浆外,胎盘、肝细胞、单核细胞和血小板也含有C1酯酶抑制剂。

  C1酯酶抑制剂属于人血浆的丝氨酸蛋白酶抑制剂(serpin)系统,如抗凝血酶III、α-2-抗凝血酶、α-1-抗胰蛋白酶和其他蛋白质。

  在生理条件下,C1酯酶抑制剂通过失活酶活性成分C1s和C1r来抑制补体级联的经典激活途径。活性酶与抑制剂以1:1的比例形成复合物。

【适应症】

  遗传性血管性水肿I型和II型(HAE)

  术前急性复发的治疗和预防

【用法与用量】

   应由具有C1酯酶抑制剂缺乏症治疗经验的医生开始并监测治疗。

【剂量】

  成年人

  急性血管性水肿发作的治疗:

  20IE/千克体重(20IE/kg kg)

  术前预防血管性水肿发作:

  在医疗、牙科或外科手术干预前6小时内1000IE。

  儿童和青少年

  急性血管性水肿发作的治疗:

  每公斤体重20IE(每公斤体重20IE)

  术前预防血管性水肿发作:

  在医疗、牙科或外科手术干预前6小时内,每公斤体重15至30IE(每公斤体重15-30 IE)。剂量取决于临床情况,如疾病的严重程度和干预类型。

【治疗方法】

  Berinert应按照规定进行解散。现成的解决方案

  -Berinert 500应该是无色透明的。

  -Berinert 1500应该是无色的,清澈到略带乳白色。

  溶液通过静脉慢慢注射。Berinert 500也可以作为输液(4ml/分钟)给药。

【禁忌】

   对活性物质或提及的任何赋形剂过敏。

【保质期】

  Berinert500:30个月贝里纳特1500:36个月

  重构后,在室温(最高+25°C)下确认物理化学稳定性48小时。从微生物学的角度来看,由于Berinert不含防腐剂,因此应立即食用溶解的产品。如果不立即使用,在室温下储存不应超过8小时。

  溶解的产品只能储存在瓶子里。

【特殊储存注意事项】

  Berinert 500:不要储存在25°C以上。

  Berinert 1500:不要储存在30°C以上。

  不要僵住。

  把瓶子放在封闭的纸箱里以避光。

  重构后的储存条件。

【容器的类型和内容】

  Berinert 500:装在小瓶(II型玻璃)中的粉末(500 IE)注入塞(溴丁基I型)、一个盖子(铝制)和一个阀盘(塑料)。

  10ml溶剂装在一个注射瓶(I型玻璃)中,配有一个注射塞(I型氯丁基)、一个盖子(铝)和一个圆盘(塑料)。

  Berinert 1500:装在注射瓶(I型玻璃)中的粉末(1500 IE)注入塞(溴丁基I型)、一个盖子(铝制)和一个阀盘(塑料)。

  3ml溶剂,装在一个注射瓶(I型玻璃)中,配有一个注射塞(I型氯丁基)、一个盖子(铝)和一个圆盘(塑料)。

  使用套装:1个20/20过滤器转移套装,1个一次性注射器(Berinert 500:10 ml,Berinert 1500:5 ml),1个静脉功能套装,2个酒精拭子,1个膏药

  包装:1套

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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