【简介】
Pluvicto是美国FDA批准的第一个用于治疗进行性PSMA阳性mCRPC的靶向放射配体疗法（radioligand therapy，RLT）。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向放射配体疗法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，前称177Lu-PSMA-617），用于治疗特定类型的晚期前列腺癌患者，具体为：已经接受过其他抗癌治疗（雄激素受体通路抑制剂和基于紫杉烷的化疗）、疾病已发生转移、前列腺特异性抗原阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA+mCRPC）成人患者。
前列腺癌是一种发生在前列腺中的癌症，前列腺是男性骨盆中一种小的核桃形腺体。在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中，尽管使用了降低睾丸酮的激素治疗，肿瘤仍有生长迹象，如前列腺特异性抗原（PSA）水平升高。在转移性CRPC（mCRPC）中，肿瘤扩散到身体的其他部位，如邻近器官或骨骼，对激素治疗仍无反应。mCRPC患者的5年生存率约为15%。
Pluvicto是一种靶向放射性治疗药物，用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA阳性mCRPC）。
【适应病症】
前列腺癌
【作用机制】
Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan是一种放射性配体治疗剂。lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan对PSMA表达细胞，来自lutetium-177的β-负发射将辐射传递到表达PSMA的细胞以及周围细胞，并诱导DNA损伤，从而导致细胞死亡。
【适应症和用法】
PLUVICTO是一种放射性配体治疗剂，适用于治疗已接受雄激素受体(AR)通路抑制和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者.
【剂量和给药】
• 根据肿瘤中PSMA的表达情况选择使用LOCAMETZ®或批准的PSMA-11显像剂进行治疗的患者。
• 推荐剂量：每6周给药7.4GBq(200mCi)，最多6剂。
• 由于不良反应，可能需要中断、减少或永久停药。
【剂型和规格】
注射：1000MBq/mL(27mCi/mL)，通过l.单剂量给药。
【禁忌】
没有。
【警告和注意事项】
• 辐射暴露风险：根据机构良好的辐射安全实践和患者治疗程序，在使用PLUVICTO治疗期间和之后最大限度地减少辐射暴露。确保患者增加口腔液体摄入量，并建议患者尽可能经常排尿以减少膀胱辐射。
• 骨髓抑制：进行全血细胞计数。扣留、减少剂量或永久停用PLUVICTO并根据严重程度进行临床治疗。
• 肾毒性：建议患者保持充足的水分和经常排尿。进行肾功能实验室检查。根据严重程度扣留、减量或永久停用PLUVICTO。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害，建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者使用有效的避孕措施。
• 不孕症：PLUVICTO可能导致暂时或永久性不孕症。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、口干、恶心、贫血、食欲不振和便秘。
最常见的实验室异常（≥30%）是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。
【包装供应/储存和处理】
PLUVICTO Injection含有1,000MBq/mL(27mCi/mL)镥Lu 177vipivotide tetraxetan是一种无菌、初步无色、透明、无色至微黄色溶液，用于静脉注射，用于无色I型玻璃
30mL单剂量小瓶，在给药日期和时间含有7.4GBq(200mCi)±10%的镥Lu 177 vipivotide tetraxetan(NDC#69488-010-61)。小瓶中的溶液体积范围为7.5mL 至12.5mL，以便在给药日期和时间提供总共7.4GBq(200mCi)的放射性。
产品瓶装在铅屏蔽容器(NDC#69488-010-61)中，置于塑料密封容器中。产品采用A型包装(NDC #69488-010-61)运输。
【保质期】
120小时（5天）。
存放在30 C(86 F)以下。不要冷冻。存放在原始包装中以防止电离辐射（铅屏蔽）。
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