2022年09月09日，Spectrum Pharmaceuticals生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Rolvedon (eflapegrastim- xnst) 注射液上市，用于降低发热性中性粒细胞减少症患者的感染风险。预计将在2022年第四季度推出。
【适应症和用法】
在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤成年患者中。
Rolvedon可降低感染的发生率，表现为发热性中性粒细胞减少症。
与临床显著的发热性中性粒细胞减少症发生率相关。
【使用限制】
Rolvedon不适用于造血干细胞移植的外周血祖细胞动员。
【禁忌症】
Rolvedon禁用于对eflapegrastim、pegfilgrastim或filgrastim产品有严重过敏反应史的患者。反应可能包括过敏反应。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、恶心、腹泻、骨痛、头痛、发热、贫血、皮疹、肌痛、关节痛和背痛。
【药物相互作用】
1、依法吡格司亭通常用于化疗诱导的白细胞减少，因此与化疗药物同时使用时可能会发生相互作用。有些化疗药物可能会增加依法吡格司亭的作用或影响其代谢和排泄。
2、与其他白细胞生成素类药物同时使用可能增加白细胞生成的风险，并增加副作用的发生率。
3、某些抗凝血药物或抗血小板药物可能会与依法吡格司亭相互作用，增加出血的风险。
4、与免疫抑制剂同时使用可能会影响免疫系统的功能，增加感染的风险。
5、与其他白细胞增加剂同时使用可能会增加白细胞计数，增加感染和其他副作用的风险。
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