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利鲁唑口服混悬液 力如太 Relyvrio

时间:2024-08-14 14:17   来源:   点击:
药品名称:利鲁唑口服混悬液 力如太 Relyvrio
药品别名:
英文名:
药品价格:HK$ 咨询微信客服
研发公司:美国AMYLYX
适用症:肌萎缩性侧索硬化症
型号规格:4g*56袋

【适应症】

适用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。

【用法用量】

建议用法:

将一包药物倒入装有8盎司(根据美版单位,约为237ml)温水的杯子中,用力搅拌,口服,或者在搅拌完成后一小时内通过喂食管给药。

制好的悬浮液可以在室温下最多储存一小时,一小时后需将未使用的药剂丢弃,不得再用。

需在进食前服用该药。

建议用量:

推荐初始剂量为每天一包,(内含3g的苯丁酸钠和1g牛磺酸钠),

最初的三周,每天一包。

三周后,增加至每日两包,早晚各一包,均需在饭前服用。

若有轻度的肾、肝功能损害的病人不需要调整剂量,但是要避免在中度或者中度的肾、肝功能损害的病人中使用。

【不良反应】

最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心和上呼吸道感染。

【禁忌】

如果患者患有肝肠循环、胰腺或者肠道疾病,应提前告知患者风险,并建议在他们出现新的或恶化的腹泻时通知医疗服务提供者。

告知患者2包利鲁唑口服混悬液中含有928mg钠,占世界卫生组织每日推荐摄入量的46%,对钠敏感的患者(如 充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他钠潴留相关的情况)应限制其钠的摄入量。

【贮存方法】

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。防止受潮。

【适用人群】

成年人

【药物相互作用】

其他药物对利鲁唑口服混悬液的影响

1、胆汁酸螯合剂

胆汁酸螯合剂(如胆碱酯酶、可乐定、考来维纶)可能会干扰胆汁酸的吸收。

如牛磺酸二醇,应避免在使用利鲁唑口服混悬液时使用胆汁酸螯合剂,并考虑使用其他降胆固醇药物。

2、胆汁酸转运蛋白抑制剂

抑制管状膜胆汁酸转运器(如胆汁盐输出泵(BSEP))的合并药物可能会加剧共轭胆汁盐在肝脏中的积累,导致临床症状。

避免使用强烈的BSEP的抑制剂。

如果认为有必要同时使用BSEP的强抑制剂(如环孢素),应谨慎行事,并建议监测血清转氨酶和胆红素。

3、铝基抗酸剂

铝基抗酸剂已被证明在体外能吸附胆汁酸,并可能干扰牛磺酸二醇的吸收。

使用利鲁唑口服混悬液时应避免使用铝基抗酸剂,并考虑使用其他降酸剂。

4、丙磺舒

避免与利鲁唑口服混悬液一起使用丙磺舒,因为它可能影响苯丁酸钠代谢物的肾脏排泄。

5、HDAC抑制剂

苯丁酸盐是一种泛组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。

避免与RELYVRIO一起使用其他HDAC抑制剂。

6、转运物OATP1B3的抑制剂

体外研究表明,利鲁唑口服混悬液是OATP1B3的底物。

避免与OATP1B3的抑制剂一起使用RELYVRIO。

利鲁唑口服混悬液对其他药物的影响

1、OAT1基板

如果与利鲁唑口服混悬液同时给予,OAT1底物的血浆浓度可能会增加。

避免使用OAT1底物,因为底物血浆浓度的微小变化可能会导致RELYVRIO的严重毒性或失效。

2、P-糖蛋白(P-gP)和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)底物

利鲁唑已被证明在体外抑制P-gP和BCRP。

如果与RELYVRIO同时给予,P-gP和BCRP底物的血浆浓度可能增加。

避免同时使用P-gP和BCRP底物,因为底物血浆浓度的微小变化可能导致RELYVRIO的严重毒性或失效。

3、作为CYP2C8、CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4同工酶底物的药物

利鲁唑在体外抑制CYP2C8和CYP2B6同工酶。

RELYVRIO在体外诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4。

如果与利鲁唑同时给予,这些酶的底物的血浆浓度可能会改变。

避免使用作为这些CYP P450同工酶底物的药物,其中底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性或疗效丧失。

【剂型】

混悬剂

【成分】

苯丁酸钠、牛磺酸钠

【性状】

白色至黄色粉末,用于口服悬浮液,由细至大的颗粒组成

【注意事项】

1、每2包利鲁唑口服混悬液含有928毫克的钠(占WHO每日推荐摄入量的46%),对钠敏感的患者(如:对药物过敏的患者、充血性心力衰竭、严重肾功能不全或其他与钠潴留有关的疾病的患者)应在医生指导下服用。

2、如果患者在服用利鲁唑口服混悬液治疗期间怀孕或打算怀孕,请告知其医疗服务提供者。

3、目前尚无关于孕妇使用 RELYVRIO 的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷风险。

4、如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿,请通知其医疗服务提供者。

5、目前还没有关于苯丁酸钠或牛磺酸钠在人乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或该药对乳汁分泌的影响的数据。

6、利鲁唑口服混悬液在儿科病人中的安全性和有效性尚未确定。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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