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Voydeya(danicopan)

时间:2024-08-29 11:58   来源:   点击:
药品名称:Voydeya(danicopan)
药品别名:danicopan
英文名:danicopan
药品价格:HK$ 咨询微信客服
研发公司:Alexion Pharmaceuticals Inc.
适用症:阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的血管外溶血(EVH)
型号规格:150mg/200mg

【规格】2瓶/盒,每盒180片:

规格①150mg,由1瓶90片×50mg(规格③)和1瓶90片×100mg(规格④)组成;

规格②200mg,由2瓶90片×100mg组成。

每盒内含4张7天吸塑卡,每盒168片:

规格⑤150mg,四张吸塑卡,每张(规格⑥)卡含42片:由21片× 50mg/片和21片× 100mg/片组成。

规格⑦200mg,四张吸塑卡,每张(规格⑧)卡含42片:42片× 100mg/片。

【存储】

在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下在原容器中储存和分配,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移[参见USP控制的室温]。

【警告】

Voydeya会增加由包在荚膜内的细菌引起的严重和危及生命的感染的风险,包括脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌和B型流感嗜血杆菌。

• 除非延迟Voydeya的风险超过发生严重感染的风险,否则在首次接种Voydeya之前至少2周完成或更新包在荚膜内的细菌的疫苗接种。遵守美国免疫实施咨询委员会(ACIP)的最新建议,为接受补体抑制剂的患者接种针对包在荚膜内的细菌的疫苗。

• 接受Voydeya的患者即使在接种疫苗后产生抗体,也有增加包在荚膜内的细菌引起的侵袭性疾病的风险。监测患者严重感染的早期体征和症状,并在怀疑感染时立即进行评估。

Voydeya只能通过一个名为VOYDEYA REMS的受限项目获得。

【适应症和用途】

Voydeya是一种补体因子D抑制剂,可作为ravulizumab或艾库组单抗的附加疗法,用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的血管外溶血(EVH)。

使用限制:Voydeya尚未被证明作为单一疗法有效,只能作为ravulizumab或艾库组单抗的附加药物使用。

【剂量和给药】

开始时每次150mg,每日3次口服,可与食物同食或单独服用。根据临床缓解,可增加至200mg,每日3次。

有关剂量和给药说明,请参阅完整处方信息。

【剂型和强度】

片剂:50mg和100mg。

【禁忌症】

由包在荚膜内的细菌引起的未解决的严重感染患者开始用药。

【警告和注意事项】

肝酶增加:在治疗开始前和治疗期间定期评估肝酶。如果升高具有临床意义或患者出现症状,请考虑中断或停止治疗。

高脂血症:治疗期间定期监测血脂,并在有需要时开始降胆固醇药物。

【药物相互作用】

BCRP底物:更频繁地监测患者的不良反应,并考虑减少BCRP底物药物的剂量。对于瑞舒伐他汀,剂量不应超过10mg,每日一次。

P-gp底物:P-gp底物可能需要调整剂量,因为最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。

【在特定人群中的使用】

肝损伤:患有严重肝损伤(Child-PughC)的患者避免使用。

【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥10%)是头痛。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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