Kisunla是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，旨在针对和减少大脑中的淀粉样蛋白β斑块。该药物是首个有证据支持淀粉样蛋白斑块被清除后停止治疗的淀粉样蛋白斑块靶向疗法。
【适应症】
Kisunla适用于治疗阿尔茨海默病。Kisunla治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即临床试验中开始治疗的人群。
【禁忌症】
已知对donanemab-azbt或任何辅料严重过敏的患者禁用Kisunla。
【作用机制】
Donanemab-azbt是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，针对不可溶的未捕获焦谷氨酸淀粉样β蛋白。大脑中淀粉样β蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病病的一个明确的病理生理学特征。Donanemab-azbt可以减少淀粉样β斑块。
【药物相互作用】
无相关信息。
【在特殊人群中使用】
1、 妊娠
尚无关于孕妇使用Kisunla的足够数据来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。尚未进行动物研究来评估Kisunla的潜在生殖或发育毒性。
2、 哺乳期
没有关于母乳中存在donanemab-azbt、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对泌乳量的影响的数据。其他单克隆抗体的公布数据通常表明，单克隆抗体进入母乳的通过率较低，母乳喂养的婴儿全身暴露有限。这种有限暴露的影响是未知的。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Kisunla的临床需求以及Kisunla或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
3、 儿科用药
尚未确定Kisunla在儿科患者中的安全性和有效性。
4、 老年人使用
在研究1中，暴露于Kisunla的患者年龄范围为59至86岁，平均年龄为73岁；90%为65岁及以上，41%为75岁及以上。未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者之间在Kisunla的安全性或有效性方面存在总体差异。
【不良反应】
标签中的其他地方描述了以下具有临床意义的不良反应：
Ÿ 淀粉样蛋白相关成像异常
Ÿ 过敏反应
Ÿ 输液相关反应
温馨提示：以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
更多相关资讯