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Mirikizumab(Omvoh)

时间:2024-09-03 10:04   来源:   点击:
药品名称:Mirikizumab(Omvoh)
药品别名:mirikizumab-mrkz
英文名:mirikizumab-mrkz
药品价格:HK$ 咨询微信客服
研发公司:礼来公司
适用症:溃疡性结肠炎
型号规格:300mg

【贮藏条件】

①在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。

②将Omvoh保存在原纸箱中,避免光照,直到使用时。

③Omvoh是无菌的,不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。

④如果需要,预填充笔可以在室温高达30°C(86°F)的条件下存放在原纸盒中长达2周,以避免光照。Omvoh在室温下储存后,不要放回冰箱 。如果超过这些条件,Omvoh必须报废。

【适应症】

Omvoh是一种白细胞介素-23拮抗剂,用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。

【剂量和给药】

①治疗开始前

• 评估患者是否患有结核病(TB) 感染。

• 获取肝酶和胆红素水平。

• 根据现行规定完成所有适合年龄的疫苗接种免疫指南。

②推荐剂量

• 推荐的诱导剂量为300毫克

在第0、4和8周,静脉输注至少30分钟。

• 推荐的维持剂量为200毫克

通过皮下注射(分两次连续注射,每次100毫克),之后每4周一次。

③准备和管理

参见完整的处方信息,了解制剂、给药和皮下注射的存储信息以及注射。

【剂型和强度】

• 静脉输液

注射:300毫克/15毫升(20毫克/毫升)溶液,单剂量小瓶。

• 皮下注射

注射:单剂量预填充笔中的100毫克/毫升溶液。

【禁忌症】

对mirikizumab-mrkz或任何辅料有严重过敏反应史。

【警告和注意事项】

• 超敏反应

已报告严重过敏反应,包括过敏反应和输液相关反应。如果出现严重过敏反应,请停止用药并开始适当的治疗。

• 感染

Omvoh可能会增加感染风险。 在感染消退或得到充分治疗之前,不要对患有临床上重要的活动性感染的患者开始Omvoh治疗。如果出现严重感染,不要施用Omvoh,直到感染解决。

• 结核病

请勿对活动性结核感染患者施用Omvoh。监测接受Omvoh的患者的体征和治疗期间和治疗后出现活动性结核病症状。

• 肝毒性

药物性肝损伤已有报道。监测基线时的肝酶和胆红素水平治疗至少24周,此后按照常规进行患者管理。如果怀疑药物性肝损伤,则中断治疗,直至排除该诊断。

• 免疫接种:避免使用活疫苗。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥2%)是:

• 诱导:上呼吸道感染和关节痛。

• 维护:上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。

温馨提示:以上资讯由登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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