Toripalimab-tpzi 是一种人源化 IgG4 单克隆抗体，可与 PD-1 受体结合并阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，从而释放 PD-1 通路介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可导致肿瘤生长减少。
【药理类别】
程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。
【如何供应】
单剂量小瓶（6毫升）—1
【适应症】
与顺铂和吉西他滨联合用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌 (NPC) 成人患者的一线治疗。作为单一药物，用于治疗在含铂化疗期间或之后病情进展的复发性不可切除或转移性 NPC 成人患者。
2 级或 3 级血肌酐升高：暂停。
4级血肌酐升高：永久停药。
肝功能损害
未累及肝脏肿瘤的肝炎
AST/ALT 增加至 >3 至 8xULN 或总胆红素增加至 >1.5 且高达 3xULN：暂停。
AST 或 ALT 增加至 >8xULN 或总胆红素增加至 >3xULN：永久停药。
肝炎并发肝脏肿瘤
基线 AST 或 ALT 为 >1 至 3xULN 并且增加 >5 至 10xULN 或基线 AST 或 ALT 为 >3 至 5xULN 并且增加至 >8 至 10xULN：保留。
基线 AST 或 ALT >ULN 并增加至 >10xULN 或总胆红素增加至 >3xULN：永久停药。
【输液相关反应】
1级或2级：中断或减慢输注速度。
3 级或 4 级：永久停止输注。
准备
目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。溶液颜色为清澈至微乳白色，无色至微黄色。如果发现可见颗粒，则丢弃小瓶。
取出所需量的 Loqtorzi，缓慢注入含有 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 的 100 mL 或 250 mL 输液袋中。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇晃。稀释溶液的最终浓度应在 1 mg/mL 至 3 mg/mL 之间。
Loqtorzi 与带有 0.2 或 0.22 微米在线过滤器的聚丙烯输液袋和输液器兼容。
【警告/注意事项】
可能发生严重且致命的免疫介导不良反应。密切监测免疫相关肺炎、肝炎（无论是否涉及肝肿瘤）、结肠炎、内分泌疾病（甲状腺疾病、肾上腺功能不全、糖尿病、垂体炎/垂体功能减退）、肾炎/肾功能障碍、皮肤反应、心肌炎、神经毒性等。根据不良反应的严重程度和类型暂停或永久停药；请参阅完整标签以了解管理指南。在治疗期间和治疗开始时获取肝酶、肌酐和甲状腺功能。监测感染情况。如果发生葡萄膜炎和其他免疫介导反应，则评估 Vogt-Koyanagi-Harada 样综合征。根据输液相关反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停药。密切监测异基因 HSCT 相关并发症（例如移植物抗宿主病、肝静脉闭塞性疾病、需要类固醇治疗的发热综合征）并及时处理。胚胎-胎儿毒性。建议有生育能力的女性在服药期间和最后一次服药后 4 个月内使用有效的避孕措施。怀孕：排除开始服药前的状态。哺乳期母亲：不建议（服药期间和最后一次服药后 4 个月内）。
怀孕注意事项
哺乳期母亲注意事项
儿科注意事项
针对特定人群的其他考虑因素
【药代动力学】
分配
稳态时平均分布容积：3.7 L（27%）。
代谢
分解代谢途径。
消除
半衰期：10±1.5天（首次给药后）；18±9.4天（稳态）。
【相互作用】
不适用
【不良反应】
恶心、呕吐、食欲下降、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕、不适、疲劳；其他免疫介导的不良反应（如眼部、胃肠道、肌肉骨骼/结缔组织、血液/免疫）、输液相关反应。
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