【规格】
溶液，10个单剂量小瓶/盒：规格①3ml/单剂量小瓶；规格②5ml/单剂量小瓶。每个小瓶含有无菌、不含防腐剂的透明水基溶液，用于滴注到中心静脉导管中。
【存储】
DEFENCATH小瓶必须储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下；允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP控制室温]。不要冻结。在滴入中心静脉导管之前，DEFENCATH小瓶必须存放在商业纸盒中。
【DEFENCATH适应症和用途】
有限群体：DEFENCATH是牛磺罗定（一种噻二嗪类抗菌剂）和肝素（一种抗凝剂）的组合，用于降低通过中心静脉导管(CVC)接受长期血液透析的肾衰竭成年患者导管相关血流感染(CRBSI)的发生率。该药物适用于有限且特定的患者群体。
使用限制：
除通过中心静脉导管接受慢性血液透析的成年肾衰竭患者外，DEFENCATH的安全性和有效性尚未确定。
【DEFENCATH剂量和给药】
• DEFENCATH仅用于灌输到中心静脉导管中。
• DEFENCATH不适用于全身给药。
• 请勿将DEFENCATH用作封管冲洗产品。
• 使用无菌针头和注射器从小瓶中抽出足够容积的DEFENCATH导管封管溶液，以填充导管内腔。
• 在每次血液透析疗程结束时，使用3mL或5mL单剂量小瓶（取决于导管腔的容量）将DEFENCATH灌输到每个导管腔中。
• 在开始下一次血液透析疗程之前，必须从导管中吸出DEFENCATH并丢弃。
• 丢弃小瓶中剩余的任何未使用的DEFENCATH部分。
【DEFENCATH剂型和强度】
DEFENCATH是一种无菌导管封管解决方案，采用单剂量小瓶提供，具有以下浓度：
• 3mL含有牛磺罗定40.5mg/3mL(13.5mg/mL)和肝素3000USP单位/3mL(1000USP单位/mL)
• 5mL含有牛磺罗定67.5mg/5mL(13.5mg/mL)和肝素5000USP单位/5mL(1000USP单位/mL)
【DEFENCATH禁忌症】
• 已知的肝素诱导的血小板减少症。
• 已知对牛磺罗定、肝素或柠檬酸盐赋形剂(DEFENCATH的成分)或猪肉制品过敏。
【DEFENCATH警告和注意事项】
• 肝素诱发的血小板减少症(HIT)：试验1(NCT02651428)报告，使用肝素(DEFENCATH的一种成分，作为导管封管溶液)的患者中HIT的发生率为0.3%。如果发生HIT，请停止DEFENCATH并采取适当的支持措施。
• 药物过敏反应：试验1中报告，使用肝素(DEFENCATH的一种成分)作为导管封管溶液的患者发生药物超敏反应的发生率为0.5%。如果发生超敏反应，请停止使用DEFENCATH并采取适当的支持措施。
【DEFENCATH不良反应】
在试验1中使用DEFENCATH作为导管封管溶液的患者中发生率大于或等于2%的最常报告的不良反应是血液透析导管故障、出血/流血、恶心、呕吐、头晕、肌肉骨骼胸痛和血小板减少。
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